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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (389 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21129570）である。
日付不明
本剤 1 回目の接種。
日付不明
接種前の体温：36.5℃。
2021/10/05
10:51 本剤 2 回目の接種。
2021/10/06 夜
心筋炎;
22094
発熱
2021/10/07 夕方
2021/10/08
39℃の発熱あり。解熱剤服用。
解熱。
00:00 頃
心筋炎が発現し、胸痛を自覚。救急搬送にて病院受診。心電図検査で
は異常指摘されなかったが、血液検査にてトロポニン T の値が 867.7pg/mL、CRP 3.57mg/dL
と高値を認めたため、経過観察入院となった。夜、症状改善。
2021/10/09 症状の回復が認められ、退院。
発熱、心筋炎の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21129545）である。
心筋炎は企業により重篤と判断された。
22095
心筋炎
2021/09/11 本剤 1 回目の接種。特に問題なし。
2021/10/09 本剤 2 回目の接種。
2021/10/12 胸痛が発現。
389
受付番号：v21129570）である。
日付不明
本剤 1 回目の接種。
日付不明
接種前の体温：36.5℃。
2021/10/05
10:51 本剤 2 回目の接種。
2021/10/06 夜
心筋炎;
22094
発熱
2021/10/07 夕方
2021/10/08
39℃の発熱あり。解熱剤服用。
解熱。
00:00 頃
心筋炎が発現し、胸痛を自覚。救急搬送にて病院受診。心電図検査で
は異常指摘されなかったが、血液検査にてトロポニン T の値が 867.7pg/mL、CRP 3.57mg/dL
と高値を認めたため、経過観察入院となった。夜、症状改善。
2021/10/09 症状の回復が認められ、退院。
発熱、心筋炎の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21129545）である。
心筋炎は企業により重篤と判断された。
22095
心筋炎
2021/09/11 本剤 1 回目の接種。特に問題なし。
2021/10/09 本剤 2 回目の接種。
2021/10/12 胸痛が発現。
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