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資料1-2-3-2   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (358 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html
出典情報 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》
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本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による副
反応報告症例(TASK0022187)であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による
副反応報告症例(厚生労働省受付番号:v21129127)である。

造影 CT で呼吸困難の既往あり。

日時不明

アナフィ
21995

ラキシー
反応

呼吸困
難;

小児喘息

接種前の体温:36.6℃。

2021/09/22

18:50 本剤1回目の接種。19:10 アナフィラキシー発症。呼吸困難あり。ア

ナフィラキシーは急速な症状の進行を伴い、突然発症した。酸素化不良はないものの、咳、
鼻声、眼瞼結膜の充血あり。皮膚又は粘膜症状は不明、循環器症状なし、消化器症状なし。
喉の違和感あり。ステロイド点滴で呼吸状態や喉の閉塞感消失。症状の回復を認めた。サル
タノール処方し帰宅。

アナフィラキシー、眼瞼結膜の充血の転帰は、回復。

報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、くすり相談窓口を通じた薬剤師からの報告である。

21999

日付不明

本剤接種(回数不明)。

日付不明

心筋炎が発現。入院となる。

心筋炎

心筋炎の転帰は、未回復。

報告者の協力が得られず、追跡調査不能。

358