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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (744 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v2210001222）である。
日付不明
本剤 1 回目の接種。
日付不明
本剤 2 回目の接種。
2022/05/21 本剤 3 回目の接種。
2022/05/22
38.5℃の発熱を認めた。
2022/05/23 夜間、胸痛出現。
23223
心筋炎
2022/05/24 急性心筋炎が発現。当院受診。高感度トロポニン I 7,968 pg/mL と上昇、心電
図検査にて 2、3、aVF、V4-6 の ST 上昇、心臓超音波検査で壁運動異常を認め、心筋炎と考え
られた。入院。
2022/05/28 経過観察で改善を認め、退院。
2022/06/11 症状の回復を認めた。
急性心筋炎の転帰は、回復。
追跡調査予定あり。
本例は、製造販売後臨床試験（PNR-1474）からの報告である。（901-001/PNR-1474）
COVID-19 は企業により重篤と判断された。
23224
ＣＯＶＩ
Ｄ−１９
糖尿病
2021/06/08 左上腕に本剤 1 回目の接種。
2021/07/06 左上腕に本剤 2 回目の接種。
744
受付番号：v2210001222）である。
日付不明
本剤 1 回目の接種。
日付不明
本剤 2 回目の接種。
2022/05/21 本剤 3 回目の接種。
2022/05/22
38.5℃の発熱を認めた。
2022/05/23 夜間、胸痛出現。
23223
心筋炎
2022/05/24 急性心筋炎が発現。当院受診。高感度トロポニン I 7,968 pg/mL と上昇、心電
図検査にて 2、3、aVF、V4-6 の ST 上昇、心臓超音波検査で壁運動異常を認め、心筋炎と考え
られた。入院。
2022/05/28 経過観察で改善を認め、退院。
2022/06/11 症状の回復を認めた。
急性心筋炎の転帰は、回復。
追跡調査予定あり。
本例は、製造販売後臨床試験（PNR-1474）からの報告である。（901-001/PNR-1474）
COVID-19 は企業により重篤と判断された。
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ＣＯＶＩ
Ｄ−１９
糖尿病
2021/06/08 左上腕に本剤 1 回目の接種。
2021/07/06 左上腕に本剤 2 回目の接種。
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