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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (93 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による副
反応報告症例（TASK0020401）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による
副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21120637）である。
日付不明
アナフィ
20528
ラキシー
反応
食物アレ
ルギー
接種前の体温：36 度 6 分。
2021/07/08
12:30 本剤 1 回目の接種。 12:58 皮
膚
搔
痒
感
が
発
現
し
、
処
置
室
に
移
動
後
、
全
身性の発疹を認め、呼吸苦、頻呼吸（30 回/分）、咽頭部違和感が発現した。点滴確保。意識
清明、バイタルは安定するもアナフィラキシーと判断。13:10 救急病院へ搬送。病院では経
過観察のみで帰宅。
ア
ナ
フ
ィ
ラ
キ
シ
ー
（
全
身
性
の
発
疹
、
搔
痒
感
、
呼
吸
困
難
、
咽
頭
部
違
和
感
、
頻
呼
吸
）
の
転
帰
は
、
回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて入手した薬剤師によ
る副反応報告症例（TASK0020398）である。
アナフィラキシーは企業により重篤と判断された。
アナフィ
20529
ラキシー
反応
薬物過敏
症
日付不明
接種前の体温：36 度 0 分。
2021/06/29
9:20 本剤 1 回目の接種。9:48 気分不良、発熱、顔のほてり感が発現した。
動悸・ 呼吸苦が認められ、急速に進行。ともに自覚症状も増強したため、アドレナリン 0.3cc
筋肉注射。
93
本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による副
反応報告症例（TASK0020401）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による
副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21120637）である。
日付不明
アナフィ
20528
ラキシー
反応
食物アレ
ルギー
接種前の体温：36 度 6 分。
2021/07/08
12:30 本剤 1 回目の接種。 12:58 皮
膚
搔
痒
感
が
発
現
し
、
処
置
室
に
移
動
後
、
全
身性の発疹を認め、呼吸苦、頻呼吸（30 回/分）、咽頭部違和感が発現した。点滴確保。意識
清明、バイタルは安定するもアナフィラキシーと判断。13:10 救急病院へ搬送。病院では経
過観察のみで帰宅。
ア
ナ
フ
ィ
ラ
キ
シ
ー
（
全
身
性
の
発
疹
、
搔
痒
感
、
呼
吸
困
難
、
咽
頭
部
違
和
感
、
頻
呼
吸
）
の
転
帰
は
、
回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて入手した薬剤師によ
る副反応報告症例（TASK0020398）である。
アナフィラキシーは企業により重篤と判断された。
アナフィ
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ラキシー
反応
薬物過敏
症
日付不明
接種前の体温：36 度 0 分。
2021/06/29
9:20 本剤 1 回目の接種。9:48 気分不良、発熱、顔のほてり感が発現した。
動悸・ 呼吸苦が認められ、急速に進行。ともに自覚症状も増強したため、アドレナリン 0.3cc
筋肉注射。
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