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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (76 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21119755）である。
アナフィラキシーは企業により重篤と判断された。
日付、接種前の体温：不明。
アナフィ
20428
2021/07/05
ラキシー
反応
16：00 本剤 1 回目の接種。16：10 アナフィラキシーが発現した。
気分不良、めまい、ふらつきがあり臥床。血圧 126/72 と良好であったが、聴診にて著明な不
整脈を確認。PR100 から 110 が PR34 まで急速に低下し、意識障害を確認。22G にて生食点滴
後、意識レベル改善。PR：60 から 80 で推移。経過観察必要と判断し、救急搬送。
アナフィラキシーの転帰は回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
うつ病;
下痢;
注意欠
如・ 多動
20431
下腹部
性障害;
痛;
睡眠障
背部痛
受付番号：v21119622）である。
日付不明
接種前体温
2021/07/12
36 度 5 分
14：00 本剤 1 回目の接種。19:00 腰痛が発現した。
害;
2021/07/13 朝、下腹部痛、下痢で救急搬送。
膀胱炎
76
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21119755）である。
アナフィラキシーは企業により重篤と判断された。
日付、接種前の体温：不明。
アナフィ
20428
2021/07/05
ラキシー
反応
16：00 本剤 1 回目の接種。16：10 アナフィラキシーが発現した。
気分不良、めまい、ふらつきがあり臥床。血圧 126/72 と良好であったが、聴診にて著明な不
整脈を確認。PR100 から 110 が PR34 まで急速に低下し、意識障害を確認。22G にて生食点滴
後、意識レベル改善。PR：60 から 80 で推移。経過観察必要と判断し、救急搬送。
アナフィラキシーの転帰は回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
うつ病;
下痢;
注意欠
如・ 多動
20431
下腹部
性障害;
痛;
睡眠障
背部痛
受付番号：v21119622）である。
日付不明
接種前体温
2021/07/12
36 度 5 分
14：00 本剤 1 回目の接種。19:00 腰痛が発現した。
害;
2021/07/13 朝、下腹部痛、下痢で救急搬送。
膀胱炎
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