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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (320 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21127781）である。
日付不明
接種前の体温：36.7℃。
2021/08/28
アナフィ
21823
ラキシー
反応
16:30 本剤 1 回目の接種。17:00 接種後 30 分で気分不良、のどのつまった感
じを認めた。頻脈も認めた。P107/分、SpO2 97 から 98%、BP148/64。アナフィラキシーと診
喘息
断し、右大腿にボスミン 0.5mg 筋注。ライン確保、酸素 3L、ヒドロコルチゾン 100mg を点滴
投与し、医療機関へ救急搬送。入院となる。
アナフィラキシーの転帰は、不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による
副反応報告症例（TASK0021903）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師によ
る副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21128020）である。
2021/10/29 追加情報として、当社 MR を通じた医師による報告を入手した。
胸痛;
脊髄梗
21824
日付不明
接種前の体温：36.2℃。
塞;
2021/08/27
15:38 本剤 1 回目の接種。
2021/08/31
23:00 頃
2021/09/01
00:00 過ぎに入浴。00:30 胸痛、背中の張り、全身脱力を感じ、入浴をやめ
脳血管動
静脈奇形
胸痛を自覚。1 時間ほどの安静で改善。
た。頭部は動くが四肢麻痺となり、救急隊に救出され医療機関に搬送。頚髄症の一次診断で
ICU 入院。呼吸サポートも行いながら画像検査で C2 から Th2 までの広範囲に頚髄前方の梗塞
巣が認められた。C5 以下の運動麻痺と感覚障害であり、脳内疾患や炎症は否定的との診断。
脳 MRI 検査実施し、左小脳静脈奇形の診断。
2021/09/02 頚椎 MRI 検査実施。前角炎や前脊髄動脈領域の脊髄梗塞が考えられる。頸髄か
320
受付番号：v21127781）である。
日付不明
接種前の体温：36.7℃。
2021/08/28
アナフィ
21823
ラキシー
反応
16:30 本剤 1 回目の接種。17:00 接種後 30 分で気分不良、のどのつまった感
じを認めた。頻脈も認めた。P107/分、SpO2 97 から 98%、BP148/64。アナフィラキシーと診
喘息
断し、右大腿にボスミン 0.5mg 筋注。ライン確保、酸素 3L、ヒドロコルチゾン 100mg を点滴
投与し、医療機関へ救急搬送。入院となる。
アナフィラキシーの転帰は、不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による
副反応報告症例（TASK0021903）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師によ
る副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21128020）である。
2021/10/29 追加情報として、当社 MR を通じた医師による報告を入手した。
胸痛;
脊髄梗
21824
日付不明
接種前の体温：36.2℃。
塞;
2021/08/27
15:38 本剤 1 回目の接種。
2021/08/31
23:00 頃
2021/09/01
00:00 過ぎに入浴。00:30 胸痛、背中の張り、全身脱力を感じ、入浴をやめ
脳血管動
静脈奇形
胸痛を自覚。1 時間ほどの安静で改善。
た。頭部は動くが四肢麻痺となり、救急隊に救出され医療機関に搬送。頚髄症の一次診断で
ICU 入院。呼吸サポートも行いながら画像検査で C2 から Th2 までの広範囲に頚髄前方の梗塞
巣が認められた。C5 以下の運動麻痺と感覚障害であり、脳内疾患や炎症は否定的との診断。
脳 MRI 検査実施し、左小脳静脈奇形の診断。
2021/09/02 頚椎 MRI 検査実施。前角炎や前脊髄動脈領域の脊髄梗塞が考えられる。頸髄か
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