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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (411 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、当社 MR を介して県職員により報告された。
日付不明
外傷性出
血;
22170
挫傷;
本剤 1 回目の接種。
2021/10/07 本剤 2 回目の接種。接種後 30 分間の経過観察後、椅子より立ち上がった際に転
倒。その際に頭部を打撲および外傷による出血あり。念のため、病院へ救急搬送。検査後問
題なしとのことで帰宅された。
転倒
転倒による頭部打撲および外傷、打撲および外傷による頭部の出血の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21129965）である。
日付不明
心筋炎;
22171
本剤 1 回目の接種。
2021/10/16
10:30 本剤 2 回目の接種。
2021/10/17
10:00 発熱、胸痛を認め、当院受診。症状と心電図異常から心膜炎と診断。
2021/10/19 当院再診。トロポニン I の上昇から心筋炎の合併が疑われたため、経過観察目
的に入院。
心膜炎
日付不明
不整脈等の有害事象は認めず、トロポニン I のピークアウトを確認。
2021/10/21 退院。
2021/10/25 症状の軽快を認めた。
心膜炎、心筋炎の転帰は、軽快。
411
日付不明
外傷性出
血;
22170
挫傷;
本剤 1 回目の接種。
2021/10/07 本剤 2 回目の接種。接種後 30 分間の経過観察後、椅子より立ち上がった際に転
倒。その際に頭部を打撲および外傷による出血あり。念のため、病院へ救急搬送。検査後問
題なしとのことで帰宅された。
転倒
転倒による頭部打撲および外傷、打撲および外傷による頭部の出血の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21129965）である。
日付不明
心筋炎;
22171
本剤 1 回目の接種。
2021/10/16
10:30 本剤 2 回目の接種。
2021/10/17
10:00 発熱、胸痛を認め、当院受診。症状と心電図異常から心膜炎と診断。
2021/10/19 当院再診。トロポニン I の上昇から心筋炎の合併が疑われたため、経過観察目
的に入院。
心膜炎
日付不明
不整脈等の有害事象は認めず、トロポニン I のピークアウトを確認。
2021/10/21 退院。
2021/10/25 症状の軽快を認めた。
心膜炎、心筋炎の転帰は、軽快。
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