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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (36 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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し、経過観察となる。
掻痒感、皮下出血、発赤、熱感、知覚異常の転帰は未回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21118025）である。
迷走神経反射(失神)は企業により重篤と判断された。
日付不明
20293
接種前の体温：36 度 5 分。
失神
2021/06/23
14:30 本剤 1 回目の接種。14:40 迷走神経反射(失神)が発現した。
床に倒れ 5 分後に意識回復。
迷走神経反射(失神)の転帰は、軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による
副反応報告症例（TASK0020203）である。
アナフィ
20296
ラキシー
反応
˜
アナフィラキシーは企業により重篤と判断された。
日付不明
接種前の体温：不明。
36
掻痒感、皮下出血、発赤、熱感、知覚異常の転帰は未回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21118025）である。
迷走神経反射(失神)は企業により重篤と判断された。
日付不明
20293
接種前の体温：36 度 5 分。
失神
2021/06/23
14:30 本剤 1 回目の接種。14:40 迷走神経反射(失神)が発現した。
床に倒れ 5 分後に意識回復。
迷走神経反射(失神)の転帰は、軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による
副反応報告症例（TASK0020203）である。
アナフィ
20296
ラキシー
反応
˜
アナフィラキシーは企業により重篤と判断された。
日付不明
接種前の体温：不明。
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