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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (246 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した会場責任者による副反応報告症例（厚生
労働省受付番号：v21125696）である。
意識消失は企業により重篤と判断された。
日付不明
接種前の体温：36.7℃。
2021/08/28
ダニアレ
ルギー;
21468
意識消失
季節性ア
レルギー
10:52 本剤 1 回目の接種。
11:00 観察時、気分不快の訴えあり。車椅子にて救護室へ移動。一瞬であるが意識消失あ
り。声かけですぐに回復。血管迷走神経反射と考える。ベッドに臥床させ、下肢挙上。T
36.6℃、BP 96/55、SpO2 99%。顔色不良、声かけに受け答えできる。水分摂取し、診察。
11:10 T 36.6℃、P 66、BP 110/66、SpO2 98%。顔色まずまずの様子。
11:15 医師診察、回復してきたので、下肢挙上の解除許可。
11:32 臥位時、BP 108/71、P 65。医師診察、帰宅許可の指示あり。
11:35 帰宅。症状は回復している。
意識消失、血管迷走神経反射の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による副
反応報告症例（TASK0021470）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による
副反応報告症例（厚生労働省受付番号:v21125848）である。
21476
徐脈
徐脈は企業により重篤と判断された。
246
労働省受付番号：v21125696）である。
意識消失は企業により重篤と判断された。
日付不明
接種前の体温：36.7℃。
2021/08/28
ダニアレ
ルギー;
21468
意識消失
季節性ア
レルギー
10:52 本剤 1 回目の接種。
11:00 観察時、気分不快の訴えあり。車椅子にて救護室へ移動。一瞬であるが意識消失あ
り。声かけですぐに回復。血管迷走神経反射と考える。ベッドに臥床させ、下肢挙上。T
36.6℃、BP 96/55、SpO2 99%。顔色不良、声かけに受け答えできる。水分摂取し、診察。
11:10 T 36.6℃、P 66、BP 110/66、SpO2 98%。顔色まずまずの様子。
11:15 医師診察、回復してきたので、下肢挙上の解除許可。
11:32 臥位時、BP 108/71、P 65。医師診察、帰宅許可の指示あり。
11:35 帰宅。症状は回復している。
意識消失、血管迷走神経反射の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による副
反応報告症例（TASK0021470）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による
副反応報告症例（厚生労働省受付番号:v21125848）である。
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徐脈
徐脈は企業により重篤と判断された。
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