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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (497 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、「第 51 回 日本皮膚免疫アレルギー学会総会学術大会」で発表された症例であり、
商品名が特定されていないため、自社製品相当として報告するものである。
黒色壊死は企業により重篤と判断された。
22470
壊死
真性多血
症
症例 6：79 歳男性。真性多血症あり。2 回目の COVID-19 mRNA ワクチン（商品名不明）接種翌
日、接種部位に激しい疼痛を自覚し、小児手拳大ほどの黒色壊死を呈した。潰瘍辺縁の組織
では血管壁の壊死像と好中球浸潤がみられた。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v2110033499）である。
車椅子生活の患者。リウマチで足の変形があり、手術施行歴あり。
2021/06/22
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/07/13
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。接種後、発熱が出現。
心肺停
止;
日付不明
接種前体温：36 度。
リウマチ
22474
意識レベ
性障害;
2022/02/03
13:30 本剤 3 回目の接種。その後、状態の変化はなかった。
喘息
2022/02/04
11:30 頃
ルの低
下;
死亡
12:00 頃
39 度台の発熱が発現。カロナール内服。
傾眠となった。
14:45 意識低下、心肺停止。
16:05 蘇生措置し、心拍再開。レスピレーター装着し、入院。
2022/02/05
00:13 死亡。
発熱、意識低下、心肺停止の転帰は、不明。
497
商品名が特定されていないため、自社製品相当として報告するものである。
黒色壊死は企業により重篤と判断された。
22470
壊死
真性多血
症
症例 6：79 歳男性。真性多血症あり。2 回目の COVID-19 mRNA ワクチン（商品名不明）接種翌
日、接種部位に激しい疼痛を自覚し、小児手拳大ほどの黒色壊死を呈した。潰瘍辺縁の組織
では血管壁の壊死像と好中球浸潤がみられた。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v2110033499）である。
車椅子生活の患者。リウマチで足の変形があり、手術施行歴あり。
2021/06/22
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/07/13
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。接種後、発熱が出現。
心肺停
止;
日付不明
接種前体温：36 度。
リウマチ
22474
意識レベ
性障害;
2022/02/03
13:30 本剤 3 回目の接種。その後、状態の変化はなかった。
喘息
2022/02/04
11:30 頃
ルの低
下;
死亡
12:00 頃
39 度台の発熱が発現。カロナール内服。
傾眠となった。
14:45 意識低下、心肺停止。
16:05 蘇生措置し、心拍再開。レスピレーター装着し、入院。
2022/02/05
00:13 死亡。
発熱、意識低下、心肺停止の転帰は、不明。
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