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資料1-2-3-2   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (373 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html
出典情報 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》
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日付不明、オラデオカプセルの内服を中止した。(時期は不明)副反応として、悪心、嘔
吐、下痢がひどく脱水となり、点滴をした。HAE の発作も起こった。月経困難症にもなった
ため、婦人科も受診した。現在、月経は正常となった。

日付不明、トラネキサム酸は効果がないため内服を中止した(薬効欠如)。

2022 年 01 月 24 日、コールにて以下を聴取した。

日付不明(2022 年 01 月 07 日以降)、生理 2 週間前、HAE 発作が頻発した。

はじめは腹痛が起こり、徐々に呼吸苦が生じた。上腹部、胃周囲に波打つような腫脹が見ら
れた。触るとボコボコした感じがある(蕁麻疹とは異なる感じ)。フィラジルを自己注射し
た。

日付不明(2022 年 01 月 07 日以降)、耳鳴り、閉塞感を伴うめまいが起きた。フィラジルを
注射した。回転性のめまいの時は自分で注射や車の運転ができなくなるため、夫に運転して
もらい病院へ受診し、ベリナートを投与してもらう。

日付不明、毎日のように環状紅斑が橈骨から肘にかけて出る。顔面、頬、大腿内側、腹部に
も出現する(環状紅斑)。大きな発作につながるのかは不明。

日付不明(2022 年 01 月 07 日以降)、下痢、腹痛が生じた。フィラジルを使用した。

日付不明(2022 年 01 月 07 日以降)、下腹部が腫れ、膨満感あり。尿が出づらくなった(排尿
困難)。フィラジル使用は不明。

年明け、体重変わりなし。やせ型で筋肉質のため、注射するとき相変わらず痛い。太ももの
方が痛い。筋肉質なので、皮下と筋肉の境目が難しい(注射中疼痛)。

日付不明、HAE の痛みはつらい。刺すような耐え難い痛み。出産の方が楽だった。陣痛(鈍
痛)が余裕になる。HAE の痛みを経験して、痛みの閾値が広がった。

日付不明、雪かきの冷気で発作が起きる。日中の温かい時に雪かきをするようにしている。

日付不明(2022 年 01 月 07 日以降)、瞼、目が腫れて開かなくなった(眼瞼腫脹)。フィラ
ジル使用は不明。

日付不明、コロナワクチン(モデルナ)を打った際に、副症状が強く出た(ワクチン接種合
併症)。呼吸不全(呼吸不全)と注射部位の腫れ(ワクチン接種部位腫脹)がひどく、ベリ
ナートを病院で投与され、2 日間でフィラジルを計 5-6 本注射した。主治医と話し合い、ワ
クチンの 2 回目は打つことをやめた。

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