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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (190 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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意識消失、転倒、血管迷走神経反射の転帰は回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による
副反応報告症例（TASK0021034）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師によ
る副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21124154）である。
日付不明
接種前体温：36 度 2 分。
2021/08/19
21155
異常感覚
16：32 本剤 1 回目の接種。16：50 周期的な呼吸困難感と四肢末梢のしびれ
感あり。血圧・ 脈拍・ 酸素飽和度・ 心電図モニターでは異常を認めない。知覚異常と考えら
れる。過換気症候群との鑑別を要するため、他院へ紹介・ 搬送となった。
知覚異常の転帰は、未回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による
副反応報告症例（TASK0021023）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師によ
る副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21124091）である。
失神寸前
の状態;
21156
意識消
失;
転倒
日付不明
接種前体温：36 度８分
2021/08/19
09：09 本剤 1 回目の接種。09：10 座位で健康観察中に意識消失し、椅子か
ら前のめりで転落。ストレッチャーでベッドへ移動中の 2 分程度で意識回復。09：21 救急
車で医療機関へ搬送、迷走神経反射と診断を受けた。その後、症状回復が確認された。
190
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による
副反応報告症例（TASK0021034）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師によ
る副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21124154）である。
日付不明
接種前体温：36 度 2 分。
2021/08/19
21155
異常感覚
16：32 本剤 1 回目の接種。16：50 周期的な呼吸困難感と四肢末梢のしびれ
感あり。血圧・ 脈拍・ 酸素飽和度・ 心電図モニターでは異常を認めない。知覚異常と考えら
れる。過換気症候群との鑑別を要するため、他院へ紹介・ 搬送となった。
知覚異常の転帰は、未回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による
副反応報告症例（TASK0021023）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師によ
る副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21124091）である。
失神寸前
の状態;
21156
意識消
失;
転倒
日付不明
接種前体温：36 度８分
2021/08/19
09：09 本剤 1 回目の接種。09：10 座位で健康観察中に意識消失し、椅子か
ら前のめりで転落。ストレッチャーでベッドへ移動中の 2 分程度で意識回復。09：21 救急
車で医療機関へ搬送、迷走神経反射と診断を受けた。その後、症状回復が確認された。
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