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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (420 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
体重増
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した薬剤師による副反応報告症例（厚生労働
加;
省受付番号：v21130461）である。
呼吸困
難;
日付不明
本剤 1 回目の接種。
咳嗽;
2021/10/09 本剤 2 回目の接種。
多汗症;
2021/10/11 呼吸困難、咳嗽、発熱を認め、救急外来受診。胸部レントゲンにて両肺に浸潤
意識消
影、右上肺野に斑状影あり、入院。
失;
22205
発熱;
タバコ使
2021/10/12 昼過ぎに急激な SpO2 低下あり、意識消失。挿管し、人工呼吸器管理するも SpO2
用者;
80%台まで低下したため、VV-ECMO を挿入。PCR 検査は陰性。循環器内科コンサルトし、心機
能は問題なし。mPSL 1,000 mg/日。
肺浸潤;
精巣癌
2021/10/13 血尿あり。尿は浮遊物もあり。SpO2 値 98-100%で推移。mPSL 1,000 mg/日。
肺陰影;
2021/10/14 胸部レントゲンで真っ白であった肺に含気が出てきたため VV-ECMO を離脱。呼
胸水;
吸器 FIO2：0.5%へ変更。SpO2 95-98%前後で推移。mPSL 1,000 mg/日。呼吸状態に著変なし。
血圧上
2021/10/15 呼吸状態に著変なし。mPSL 500 mg/日。
昇;
2021/10/16 呼吸状態に著変なし。mPSL 500 mg/日。
血尿;
2021/10/17 エコーにて胸水貯留を確認。体重も連日 1 kg ずつ増加しており、36.6℃を超え
酸素飽和
る発熱も認めている。mPSL 500 mg/日。
度低下
420
体重増
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した薬剤師による副反応報告症例（厚生労働
加;
省受付番号：v21130461）である。
呼吸困
難;
日付不明
本剤 1 回目の接種。
咳嗽;
2021/10/09 本剤 2 回目の接種。
多汗症;
2021/10/11 呼吸困難、咳嗽、発熱を認め、救急外来受診。胸部レントゲンにて両肺に浸潤
意識消
影、右上肺野に斑状影あり、入院。
失;
22205
発熱;
タバコ使
2021/10/12 昼過ぎに急激な SpO2 低下あり、意識消失。挿管し、人工呼吸器管理するも SpO2
用者;
80%台まで低下したため、VV-ECMO を挿入。PCR 検査は陰性。循環器内科コンサルトし、心機
能は問題なし。mPSL 1,000 mg/日。
肺浸潤;
精巣癌
2021/10/13 血尿あり。尿は浮遊物もあり。SpO2 値 98-100%で推移。mPSL 1,000 mg/日。
肺陰影;
2021/10/14 胸部レントゲンで真っ白であった肺に含気が出てきたため VV-ECMO を離脱。呼
胸水;
吸器 FIO2：0.5%へ変更。SpO2 95-98%前後で推移。mPSL 1,000 mg/日。呼吸状態に著変なし。
血圧上
2021/10/15 呼吸状態に著変なし。mPSL 500 mg/日。
昇;
2021/10/16 呼吸状態に著変なし。mPSL 500 mg/日。
血尿;
2021/10/17 エコーにて胸水貯留を確認。体重も連日 1 kg ずつ増加しており、36.6℃を超え
酸素飽和
る発熱も認めている。mPSL 500 mg/日。
度低下
420