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資料1-2-3-2   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (640 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html
出典情報 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》
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COVID-19 の転帰は、回復。

報告者の協力が得られず、追跡調査不能。

本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例(厚生労働省
受付番号:v2210000730)である。

てんかん

2022/06/02 医師より追加情報を入手した。

重積状
態;

低血圧;

日付不明

新型コロナウイルスワクチン(製品名不明)1 回目接種。

多臓器機

日付不明

新型コロナウイルスワクチン(製品名不明)2 回目接種。

能不全症

23033

候群;

2022/04/11 本剤 3 回目接種。

意識レベ

2022/04/12

38℃台の発熱が発現。13:00 頃

突然の痙攣が出現したため、救急車で当院救急

ルの低

てんか

外来を受診。受診時、痙攣重積状態であったため、抗痙攣薬を投与し痙攣は停止。低血圧を

下;

ん;

認め、血管収縮薬を投与し循環障害からは離脱。意識障害が続くため、気管内挿管を行い人
工呼吸管理として集中治療室に入室。入院。

意識変容

頭部損傷

状態;

2022/04/13 急性肝障害、急性腎障害、横紋筋融解症が出現、多臓器不全を認めた。

敗血症;

2022/04/17 血液透析を開始。

横紋筋融

2022/04/20 気管切開を実施。

解症;
2022/04/21 集中治療室退室時にも半昏睡を伴う意識障害、透析を要する急性腎障害、肝障
痙攣発

害が持続する多臓器不全の状態。

作;
2022/05/06 敗血症となり集中治療室に入室。
発熱
2022/05/13 集中治療室を退室。

2022/05/21 死亡。死因は多臓器不全。剖検なし。

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