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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (71 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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意識消
気が発現し、病院搬送。
失;
感覚鈍
麻;
浮動性め
気持ちの悪さ、冷汗、圧迫感、意識喪失（数秒×3）、頭のふらふら感、上半身のしびれ、手
まい;
に力が入らない、血圧急低下、息苦しさ、寒気の転帰は、不明。
筋力低
下;
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
血圧低下
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21119315）である。
意識消失は企業により重篤と判断された。
日付不明
20407
意識消失
接種前体温
2021/07/05
36 度 3 分
10：10 本剤 1 回目の接種。10：15 ワクチン接種後に意識消失、冷汗、嘔気
が発現した。
他要因として迷走神経反射の可能性あり
迷走神経反射(冷汗、嘔気)、意識消失の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した開設者市職員による副反応報告症例（厚
口唇損
生労働省受付番号：v21119238）である。
傷;
20408
失神;
失神寸前
の状態
日付不明
接種前の体温：36 度 1 分。
2021/07/12
19:45 本剤 1 回目の接種。坐位にて経過観察中、気分不良があり転倒。前後の
記憶はあり。バイタル測定時は安定。血圧は保たれていた。上口唇を右犬歯が貫通してい
た。神経学的異常所見なし。その他異常所見なし。迷走神経反射に伴う失神、上口唇挫創と
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気が発現し、病院搬送。
失;
感覚鈍
麻;
浮動性め
気持ちの悪さ、冷汗、圧迫感、意識喪失（数秒×3）、頭のふらふら感、上半身のしびれ、手
まい;
に力が入らない、血圧急低下、息苦しさ、寒気の転帰は、不明。
筋力低
下;
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
血圧低下
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21119315）である。
意識消失は企業により重篤と判断された。
日付不明
20407
意識消失
接種前体温
2021/07/05
36 度 3 分
10：10 本剤 1 回目の接種。10：15 ワクチン接種後に意識消失、冷汗、嘔気
が発現した。
他要因として迷走神経反射の可能性あり
迷走神経反射(冷汗、嘔気)、意識消失の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した開設者市職員による副反応報告症例（厚
口唇損
生労働省受付番号：v21119238）である。
傷;
20408
失神;
失神寸前
の状態
日付不明
接種前の体温：36 度 1 分。
2021/07/12
19:45 本剤 1 回目の接種。坐位にて経過観察中、気分不良があり転倒。前後の
記憶はあり。バイタル測定時は安定。血圧は保たれていた。上口唇を右犬歯が貫通してい
た。神経学的異常所見なし。その他異常所見なし。迷走神経反射に伴う失神、上口唇挫創と
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