よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (342 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
11:26 P98、BP167/97、SAT100%。
11:33 KT37.4℃、P116、BP171/106、SAT100%。医師診察。症状は動悸、悪寒、冷汗、頻脈あ
り。呼吸苦なし。救護室へ移動。
11:40 生食 100mL+ポララミン 1A 点滴静脈注射。動悸の改善乏しい。
11:55 生食 50mL+ソルメドロール 62.5mg 点滴静脈注射。自覚症状やや改善。
12:10 生食 50mL+ソルメドロール 62.5mg 点滴静脈注射。症状改善あり。
12:25 BT38.1℃、BP150/86、PR95、SPO2 99%。
12:41 生食 100mL+ソルメドロール 125mg 点滴静脈注射。動悸などの自覚症状は改善みられた
が解熱せず。血圧 150 台、脈拍 90-100 回。病院へ救急搬送。入院。
アレルギー反応、発熱、悪寒の転帰は、不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21128684）である。
湿疹をくりかえしている。片頭痛があり、鎮痛剤を内服。
口腔咽頭
21929
不快感;
血圧上昇
日付不明
高血圧
接種前の体温：36.0℃
2021/10/04
17:15 本剤 1 回目の接種。皮膚湿疹が出やすいため、接種後 30 分経過観察。
17:45 咽頭違和感あり。バイタル測定したところ、血圧 206/98 と上昇を認めた。1 時間後、
触診にて 220/。変化見られず。他バイタル P115、SPO2 98%。救急要請。
咽頭違和感、血圧上昇の転帰は、不明。
342
11:33 KT37.4℃、P116、BP171/106、SAT100%。医師診察。症状は動悸、悪寒、冷汗、頻脈あ
り。呼吸苦なし。救護室へ移動。
11:40 生食 100mL+ポララミン 1A 点滴静脈注射。動悸の改善乏しい。
11:55 生食 50mL+ソルメドロール 62.5mg 点滴静脈注射。自覚症状やや改善。
12:10 生食 50mL+ソルメドロール 62.5mg 点滴静脈注射。症状改善あり。
12:25 BT38.1℃、BP150/86、PR95、SPO2 99%。
12:41 生食 100mL+ソルメドロール 125mg 点滴静脈注射。動悸などの自覚症状は改善みられた
が解熱せず。血圧 150 台、脈拍 90-100 回。病院へ救急搬送。入院。
アレルギー反応、発熱、悪寒の転帰は、不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21128684）である。
湿疹をくりかえしている。片頭痛があり、鎮痛剤を内服。
口腔咽頭
21929
不快感;
血圧上昇
日付不明
高血圧
接種前の体温：36.0℃
2021/10/04
17:15 本剤 1 回目の接種。皮膚湿疹が出やすいため、接種後 30 分経過観察。
17:45 咽頭違和感あり。バイタル測定したところ、血圧 206/98 と上昇を認めた。1 時間後、
触診にて 220/。変化見られず。他バイタル P115、SPO2 98%。救急要請。
咽頭違和感、血圧上昇の転帰は、不明。
342