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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (658 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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髄液:細胞数 12/3/mcL(単核球 50%)、蛋白 41 mg/dL、糖 50 mg/dL、CK 7 IU/L、RPR(-)、FTAABS IgG(-)、CMV(PCR)(-)、OCB(-)。
心電図:洞調律、QTc 0.483。
脳 MRI:2022/01 と著変なし。テント上脳室脳溝拡大。両頭頂葉、大脳半球白質・ 基底核、右
視床・ 中脳に flair 高/低信号多数、血管周囲腔の拡大や慢性虚血性変化、一部は梗塞。異常
増強効果なし。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v2210001188）である。
2022/06/22 医師より追加情報を入手した。
2 年前の健診では NSIP 様の肺病変の指摘ない被接種者。
23079
間質性肺
疾患
白内障
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
2022/03/16 本剤 3 回目接種。発熱、食指不振、倦怠感を認めた。
2022/04 頃
間質性肺炎増悪が発現。
2022/04 咳嗽、労作時の息切れを認めた。
658
心電図:洞調律、QTc 0.483。
脳 MRI:2022/01 と著変なし。テント上脳室脳溝拡大。両頭頂葉、大脳半球白質・ 基底核、右
視床・ 中脳に flair 高/低信号多数、血管周囲腔の拡大や慢性虚血性変化、一部は梗塞。異常
増強効果なし。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v2210001188）である。
2022/06/22 医師より追加情報を入手した。
2 年前の健診では NSIP 様の肺病変の指摘ない被接種者。
23079
間質性肺
疾患
白内障
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
2022/03/16 本剤 3 回目接種。発熱、食指不振、倦怠感を認めた。
2022/04 頃
間質性肺炎増悪が発現。
2022/04 咳嗽、労作時の息切れを認めた。
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