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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (129 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による
副反応報告症例（TASK0020616）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師によ
る副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21122014）である。
アナフィラキシーは企業により重篤と判断された。
アナフィ
20696
ラキシー
反応
日付不明
接種前の体温：36 度 2 分。
2021/07/13
15:00 本剤 1 回目の接種。
2021/07/24 突然、接種側上肢全体に膨疹、発赤、掻痒感出現。アナフィラキシーの症状。
2021/07/30 現在、症状は持続。
アナフィラキシー(接種側上肢全体に膨疹、発赤、掻痒感)の転帰は、未回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による
副反応報告症例（TASK0020633）である。
アレルギー（薬（15 歳頃インフルエンザ予防接種で発熱））を有する患者。
アナフィ
20697
ラキシー
反応
日付不明
接種前の体温：36 度 4 分。
2021/07/28
14:42 本剤 1 回目の接種。
19:45 突然両下肢の発疹とかゆみ、その後全身にかゆみ出現。その約 1 時間後に呼吸苦と喉
の狭窄感、嗄声、胸やけ出現。救急車で病院へ搬送。ステロイド等の処置を受け帰宅。急速
な症状の進行を伴ったアナフィラキシーと考えられる。
2021/07/29 かゆみ、のどの詰まる感じが持続し、再受診。帰宅して昼食後に手足のかゆ
み、のどの狭窄感等出現。病院から他医療機関へ救急搬送、HCU へ入院。
129
副反応報告症例（TASK0020616）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師によ
る副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21122014）である。
アナフィラキシーは企業により重篤と判断された。
アナフィ
20696
ラキシー
反応
日付不明
接種前の体温：36 度 2 分。
2021/07/13
15:00 本剤 1 回目の接種。
2021/07/24 突然、接種側上肢全体に膨疹、発赤、掻痒感出現。アナフィラキシーの症状。
2021/07/30 現在、症状は持続。
アナフィラキシー(接種側上肢全体に膨疹、発赤、掻痒感)の転帰は、未回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による
副反応報告症例（TASK0020633）である。
アレルギー（薬（15 歳頃インフルエンザ予防接種で発熱））を有する患者。
アナフィ
20697
ラキシー
反応
日付不明
接種前の体温：36 度 4 分。
2021/07/28
14:42 本剤 1 回目の接種。
19:45 突然両下肢の発疹とかゆみ、その後全身にかゆみ出現。その約 1 時間後に呼吸苦と喉
の狭窄感、嗄声、胸やけ出現。救急車で病院へ搬送。ステロイド等の処置を受け帰宅。急速
な症状の進行を伴ったアナフィラキシーと考えられる。
2021/07/29 かゆみ、のどの詰まる感じが持続し、再受診。帰宅して昼食後に手足のかゆ
み、のどの狭窄感等出現。病院から他医療機関へ救急搬送、HCU へ入院。
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