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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (682 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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2022/04/28 血漿交換。
2022/04/30 血漿交換。LCM 200 mg/日追加投与。
2022/05/02 最終血漿交換。
2022/05/03
LCM 400 mg/日へ増量。
2022/05/23 最終発作。PER 6 mg へ増量。痙攣なく経過し、意識は徐々に意識も改善傾向で
簡単な会話は可能。廃用もあり、日常生活動作はベッド上のみとなる。
2022/05/24 治療に難渋しており、抗けいれん薬投与を継続中。
2022/06/07 症状は未回復。
脳炎の転帰は、未回復。
追跡調査予定なし。
本例は、製造販売後臨床試験（PNR-1474）からの報告である。（901-001/PNR-1474）
COVID-19 は企業により重篤と判断された。
23115
ＣＯＶＩ
Ｄ−１９
2021/06/30 左上腕に本剤 1 回目の接種。
2021/07/28 左上腕に本剤 2 回目の接種。
2022/01/12 観察完了。
2022/01/24 抗原検査にて、COVID-19 病原体（SARS-CoV-2）検査を実施し、陽性。COVID-19
を発症したと診断。
2022/02/03 症状の消失及び回復を認めた。
682
2022/04/30 血漿交換。LCM 200 mg/日追加投与。
2022/05/02 最終血漿交換。
2022/05/03
LCM 400 mg/日へ増量。
2022/05/23 最終発作。PER 6 mg へ増量。痙攣なく経過し、意識は徐々に意識も改善傾向で
簡単な会話は可能。廃用もあり、日常生活動作はベッド上のみとなる。
2022/05/24 治療に難渋しており、抗けいれん薬投与を継続中。
2022/06/07 症状は未回復。
脳炎の転帰は、未回復。
追跡調査予定なし。
本例は、製造販売後臨床試験（PNR-1474）からの報告である。（901-001/PNR-1474）
COVID-19 は企業により重篤と判断された。
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ＣＯＶＩ
Ｄ−１９
2021/06/30 左上腕に本剤 1 回目の接種。
2021/07/28 左上腕に本剤 2 回目の接種。
2022/01/12 観察完了。
2022/01/24 抗原検査にて、COVID-19 病原体（SARS-CoV-2）検査を実施し、陽性。COVID-19
を発症したと診断。
2022/02/03 症状の消失及び回復を認めた。
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