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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (750 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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2022/06/20 マグミット再開。
2022/06/21 前胸部フリー、下腹部間擦部はリンデロン VG、下肢はヒルソフ巻きガーゼ弾
包。
2022/06/22 びらんも消退傾向であることから、プレドニゾロン 35 mg に漸減。血液検査実
施し、肝酵素横ばい。
日付不明
リハビリ中であり、徐々に減量できている。
尋常性天疱瘡の転帰は、軽快。変形性股関節症、腰痛、両下腿うっ滞性皮膚炎、腎機能軽度
異常、肝機能軽度異常の転帰は、不明。
追跡調査予定なし。
本例は、製造販売後臨床試験（PNR-1474）からの報告である。（901-001/PNR-1474）
COVID-19 は企業により重篤と判断された。
23228
ＣＯＶＩ
食物アレ
Ｄ−１９
ルギー
2021/05/26 左上腕に本剤 1 回目接種。
2021/06/23 左上腕に本剤 2 回目接種。
2021/08/22 核酸検出検査(PCR 法、LAMP 法)にて、COVID-19 病原体(SARS-CoV-2)検査を実施
し、陽性。COVID-19 の発症を認めた。
2021/09/04 症状の消失及び回復を認めた。
2021/12/08 観察完了。
750
2022/06/21 前胸部フリー、下腹部間擦部はリンデロン VG、下肢はヒルソフ巻きガーゼ弾
包。
2022/06/22 びらんも消退傾向であることから、プレドニゾロン 35 mg に漸減。血液検査実
施し、肝酵素横ばい。
日付不明
リハビリ中であり、徐々に減量できている。
尋常性天疱瘡の転帰は、軽快。変形性股関節症、腰痛、両下腿うっ滞性皮膚炎、腎機能軽度
異常、肝機能軽度異常の転帰は、不明。
追跡調査予定なし。
本例は、製造販売後臨床試験（PNR-1474）からの報告である。（901-001/PNR-1474）
COVID-19 は企業により重篤と判断された。
23228
ＣＯＶＩ
食物アレ
Ｄ−１９
ルギー
2021/05/26 左上腕に本剤 1 回目接種。
2021/06/23 左上腕に本剤 2 回目接種。
2021/08/22 核酸検出検査(PCR 法、LAMP 法)にて、COVID-19 病原体(SARS-CoV-2)検査を実施
し、陽性。COVID-19 の発症を認めた。
2021/09/04 症状の消失及び回復を認めた。
2021/12/08 観察完了。
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