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資料1-2-3-2   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (690 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html
出典情報 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》
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本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて入手した保健師による
副反応報告症例(TASK0022646)であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した保健師に
よる副反応報告症例(厚生労働省受付番号:v2210001033)である。

意識朦朧状態は企業により重篤と判断された。

日付不明

本剤 1 回目の接種。

2021/07/27 本剤 2 回目の接種。

23137

意識レベ
ルの低下

痙攣発作

日付不明

意識朦朧状態になった。

日付不明

接種前の体温:35.3℃。

2022/05/13

16:12 本剤 3 回目の接種。

16:29 血管迷走神経反射が発現。目の前がちらちらする感じ、気分不快を認めた。その後、
症状の回復を認めた。

意識朦朧状態の転帰は、不明。血管迷走神経反射の転帰は、回復。

報告者の協力が得られず、追跡調査不能。

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