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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (433 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、くすり相談窓口を通じた医師からの報告である。
2021/10/10 本剤 1 回目の接種。
2021/11/07
15:00 頃
本剤 2 回目の接種。
2021/11/10 未明から朝方の間に死亡した。
22251
循環虚脱
日付不明
行政解剖が行われており、途中結果では急性循環器不全が疑われる。
急性循環器不全疑いの転帰は、死亡。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、「第 671 回
日本内科学会関東地方会」で発表された症例であり、商品名が特定さ
れていないため、自社製品相当として報告するものである。
凝固亢
リンパ節
進;
転移;
72 歳、男性【主訴】発熱、意識障害【現病歴】前立腺癌、多発肺・ 骨・ リンパ節転移の既往
意識変容
肺転移;
状態;
22252
発熱;
ルス修飾ウリジン RNA ワクチン（商品名不明）を接種し、翌日に発熱、意識障害があり当院
遠隔転移
を受診した。受診時は E3V5M6 と意識障害を呈しており髄膜刺激徴候はなく、四肢の粗大な麻
を伴う前
痺はなかった。血液検査では血小板が減少し、凝固線溶系が亢進していた。抗 HIT 抗体（ラ
立腺癌;
テックス凝集法）は陰性で、頭部画像検査、体躯部の造影検査でも血栓はなかった。COVID-
線溶亢
進;
がある患者が 2020 年 9 月に COVID-19 に感染した。2021 年の 6 月上旬に 2 回目のコロナウイ
19 ワクチン接種後の血小板減少症を伴う血栓症(Thrombosis with Thrombocytopenia
骨転移;
Syndrome：TTS)を想定してアルガトロパンの投与を行った。入院後は速やかに解熱し、意識
障害は改善した。血小板の減少と、凝固線溶系の亢進も経時的に改善したため入院 6 日目に
血小板減
ＣＯＶＩ
少症
Ｄ−１９
退院した。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
433
2021/10/10 本剤 1 回目の接種。
2021/11/07
15:00 頃
本剤 2 回目の接種。
2021/11/10 未明から朝方の間に死亡した。
22251
循環虚脱
日付不明
行政解剖が行われており、途中結果では急性循環器不全が疑われる。
急性循環器不全疑いの転帰は、死亡。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、「第 671 回
日本内科学会関東地方会」で発表された症例であり、商品名が特定さ
れていないため、自社製品相当として報告するものである。
凝固亢
リンパ節
進;
転移;
72 歳、男性【主訴】発熱、意識障害【現病歴】前立腺癌、多発肺・ 骨・ リンパ節転移の既往
意識変容
肺転移;
状態;
22252
発熱;
ルス修飾ウリジン RNA ワクチン（商品名不明）を接種し、翌日に発熱、意識障害があり当院
遠隔転移
を受診した。受診時は E3V5M6 と意識障害を呈しており髄膜刺激徴候はなく、四肢の粗大な麻
を伴う前
痺はなかった。血液検査では血小板が減少し、凝固線溶系が亢進していた。抗 HIT 抗体（ラ
立腺癌;
テックス凝集法）は陰性で、頭部画像検査、体躯部の造影検査でも血栓はなかった。COVID-
線溶亢
進;
がある患者が 2020 年 9 月に COVID-19 に感染した。2021 年の 6 月上旬に 2 回目のコロナウイ
19 ワクチン接種後の血小板減少症を伴う血栓症(Thrombosis with Thrombocytopenia
骨転移;
Syndrome：TTS)を想定してアルガトロパンの投与を行った。入院後は速やかに解熱し、意識
障害は改善した。血小板の減少と、凝固線溶系の亢進も経時的に改善したため入院 6 日目に
血小板減
ＣＯＶＩ
少症
Ｄ−１９
退院した。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
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