資料1-2-3-2 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (688 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》 |
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2022/01/25 核酸検出検査(PCR 法、LAMP 法)と 抗原検査にて、COVID-19 病原体(SARS-CoV2)検査を実施し、どちらも陽性。COVID-19 を発症したと診断。
2022/02/04 症状の消失及び回復を認めた。
COVID-19 の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例(厚生労働省
受付番号:v2210001373)である。
2022/06/27 医師より追加情報を入手した。
日付不明
新型コロナウイルスワクチン(製品名不明)1 回目接種。
日付不明
新型コロナウイルスワクチン(製品名不明)2 回目接種。
2022/05/20 本剤 3 回目接種。
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心筋炎
2022/05/21
15:00 急性心筋炎が発現。37.8℃の発熱。ロキソプロフェン内服。
2022/05/22
15:00 38.7℃の発熱、胸部の痛み、圧迫感を自覚。ロキソプロフェン内服。
2022/05/23 症状継続。当院受診。心電図では広範な ST 上昇を認めた。血液検査では高感度
トロポニン I 1,031.2 pg/mL、CK 236 U/L、CK-MB 14.1 ng/mL、CRP 8.65 mg/dL と上昇。心
臓超音波検査では、左室駆出率 55.5%であり、異常所見なし。急性心筋炎の診断で入院。カロ
ナール内服。
2022/05/24 症状改善傾向。心電図変化改善傾向。
2022/05/26 症状消失。
2022/05/27 症状の回復を認めたため退院。
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