よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (330 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
2022/03/28、本症例は ModernaTX 社が入手し（参照番号：JP-MODERNATX, INC.-MOD-2021342415）、2022/04/22 に武田薬品が同社より入手した。以下の経過記述は、ライセンス・ パ
ートナーから提供されたものである。
文献内で報告された本文献・ 非試験症例は、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のワク
チン接種として mRNA-1273（COVID-19 ワクチンモデルナ）の投与を受けた 47 歳女性患者に発
現した心室血栓症（両心室血栓）、心室性頻脈（心室性頻脈）及び心筋炎（劇症心筋炎）に
ついて記述したものである。
参照文献：
Doi S, Wakabayashi H, Sato Y, Suzuki N, Kuwata S, Izumo M, et al. 、「A case of
fulminant myocarditis and biventricular thrombus after COVID-19 mRNA
心室性頻
vaccination」、 J Am Coll Cardiol、2022；79（9 suppl A）：3324.
脈;
21864
心室血栓
症;
病歴情報は報告されていない。
心筋炎
2021/07/25、患者は mRNA-1273（COVID-19 ワクチンモデルナ、筋注、1 剤形）の初回投与を受
けた。2021/08/05、患者は心室血栓症（両心室血栓）（重篤区分：入院及びその他医学的重
要）、心室性頻脈（心室性頻脈）（重篤区分：入院及びその他医学的重要）及び心筋炎（劇
症心筋炎）（重篤区分：入院及びその他医学的重要）を呈した。報告時、心室血栓症（両心
室血栓）、心室性頻脈（心室性頻脈）及び心筋炎（劇症心筋炎）の転帰は軽快であった。
診断検査結果（正常範囲が得られている場合は括弧内に記載）：
2021/08/06、心血管造影：冠動脈閉塞なし（正常）冠動脈閉塞なし。
2021/08/06、心エコー像：心室巨大血栓。（異常）心室巨大血栓及び左室駆出率は 15%であっ
た（異常）。左室駆出率は 15%であった。
2021/08/06、心電図： II、III、a VF、V2 及び V3 誘導における 1 mm の ST 上昇（異常）II、
III、a VF、V2 及び V3 誘導における 1 mm の ST 上昇。
330
ートナーから提供されたものである。
文献内で報告された本文献・ 非試験症例は、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のワク
チン接種として mRNA-1273（COVID-19 ワクチンモデルナ）の投与を受けた 47 歳女性患者に発
現した心室血栓症（両心室血栓）、心室性頻脈（心室性頻脈）及び心筋炎（劇症心筋炎）に
ついて記述したものである。
参照文献：
Doi S, Wakabayashi H, Sato Y, Suzuki N, Kuwata S, Izumo M, et al. 、「A case of
fulminant myocarditis and biventricular thrombus after COVID-19 mRNA
心室性頻
vaccination」、 J Am Coll Cardiol、2022；79（9 suppl A）：3324.
脈;
21864
心室血栓
症;
病歴情報は報告されていない。
心筋炎
2021/07/25、患者は mRNA-1273（COVID-19 ワクチンモデルナ、筋注、1 剤形）の初回投与を受
けた。2021/08/05、患者は心室血栓症（両心室血栓）（重篤区分：入院及びその他医学的重
要）、心室性頻脈（心室性頻脈）（重篤区分：入院及びその他医学的重要）及び心筋炎（劇
症心筋炎）（重篤区分：入院及びその他医学的重要）を呈した。報告時、心室血栓症（両心
室血栓）、心室性頻脈（心室性頻脈）及び心筋炎（劇症心筋炎）の転帰は軽快であった。
診断検査結果（正常範囲が得られている場合は括弧内に記載）：
2021/08/06、心血管造影：冠動脈閉塞なし（正常）冠動脈閉塞なし。
2021/08/06、心エコー像：心室巨大血栓。（異常）心室巨大血栓及び左室駆出率は 15%であっ
た（異常）。左室駆出率は 15%であった。
2021/08/06、心電図： II、III、a VF、V2 及び V3 誘導における 1 mm の ST 上昇（異常）II、
III、a VF、V2 及び V3 誘導における 1 mm の ST 上昇。
330