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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (594 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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日付不明、心臓磁気共鳴画像法：心筋上昇。2 日目、心臓磁気共鳴画像法（MRI）では T2 強調
画像における心尖部、下壁及び側壁の心筋信号強度（浮腫）の上昇を認め、急性心筋炎と一
致していた。改訂レイクルイーズ基準（2）及び特に心尖部、下壁及び側壁における拡散高増
強（拡散高増強）に基づくと、心臓核磁気共鳴造影所見は急性心筋炎に一致していた。
日付不明、N 末端プロ脳性ナトリウム利尿ペプチド：1,930 pg/mL、1,930 pg/mL。
日付不明、酸素飽和度：入院時、室内気下 96%、室内気下 96%。
日付不明、身体診察：特筆なし。身体診察は特筆なし、心音は整で雑音や摩擦音はなかっ
た。
日付不明、リウマチ検査：特筆なし、特筆なし。
日付不明、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2（SARS-CoV-2）抗体検査：290,022 AU/m、
290,022 AU/m。
日付不明、SARS-CoV-2 検査：陰性（陰性）。入院前の SARS-CoV-2 における鼻咽頭スワブ検査
は陰性であった。
日付不明、トロポニン：上昇、入院時、血清トロポニン値は上昇していた。
日付不明、トロポニン T：100 ng/L、100 ng/L 及び正常（正常）。7 日目、トロポニン T は
正常値に戻った。
日付不明、白血球数：9,400/mcL、9,400/mcL、好酸球は正常範囲内。
報告者は、心筋炎（急性心筋炎）と mRNA-1273（COVID-19 ワクチンモデルナ筋注）（不明）
とは関連性ありと判断した。
報告者より併用薬の使用については提供されなかった。
患者は日本人と報告された。
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画像における心尖部、下壁及び側壁の心筋信号強度（浮腫）の上昇を認め、急性心筋炎と一
致していた。改訂レイクルイーズ基準（2）及び特に心尖部、下壁及び側壁における拡散高増
強（拡散高増強）に基づくと、心臓核磁気共鳴造影所見は急性心筋炎に一致していた。
日付不明、N 末端プロ脳性ナトリウム利尿ペプチド：1,930 pg/mL、1,930 pg/mL。
日付不明、酸素飽和度：入院時、室内気下 96%、室内気下 96%。
日付不明、身体診察：特筆なし。身体診察は特筆なし、心音は整で雑音や摩擦音はなかっ
た。
日付不明、リウマチ検査：特筆なし、特筆なし。
日付不明、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2（SARS-CoV-2）抗体検査：290,022 AU/m、
290,022 AU/m。
日付不明、SARS-CoV-2 検査：陰性（陰性）。入院前の SARS-CoV-2 における鼻咽頭スワブ検査
は陰性であった。
日付不明、トロポニン：上昇、入院時、血清トロポニン値は上昇していた。
日付不明、トロポニン T：100 ng/L、100 ng/L 及び正常（正常）。7 日目、トロポニン T は
正常値に戻った。
日付不明、白血球数：9,400/mcL、9,400/mcL、好酸球は正常範囲内。
報告者は、心筋炎（急性心筋炎）と mRNA-1273（COVID-19 ワクチンモデルナ筋注）（不明）
とは関連性ありと判断した。
報告者より併用薬の使用については提供されなかった。
患者は日本人と報告された。
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