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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (421 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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2021/10/18 胸水貯留あり。体重 4.7 kg 増加。血圧大きく変わらず高値。除水行う。mPSL
250 mg/日。
2021/10/20 呼吸状態の改善乏しく気管切開。夕方、覚醒し会話する。mPSL 250 mg/日。
2021/10/21
mPSL 125 mg/日。
2021/10/22 午後、38.5℃まで体温上昇。呼吸回数 40 回前後。HR110-120 回/分となる。多量
の発汗あり。mPSL125 mg/日。
2021/10/24
mPSL60 mg/日。
2021/10/25
mPSL60 mg/日。
2021/10/26
mPSL60 mg/日。ボーカレイド抜管し、酸素鼻カヌラ 2 L に変更。
2021/10/27 酸素 1 L 下 SpO2 99%あり、オフにすると 90%まで低下。
2021/10/28 呼吸状況改善のため、一般病棟に転棟。症状の軽快を認める。
呼吸困難、咳嗽、発熱、両肺に浸潤影、右上肺野に斑状影、SpO2 低下、意識消失、血尿、胸
水貯留、体重増加、血圧高値、多量の発汗の転帰は、軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による
副反応報告症例（TASK0022349）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師によ
る副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21130506）である。
末梢性ニ
22207
ューロパ
チー
食物アレ
ルギー;
末梢神経障害は企業により重篤と判断された。
高血圧
高血圧症にてテラムロ内服中。
2021/09/27
10:19 本剤 1 回目の接種。接種時の神経痛、痺れなどなし。夜、接種部位疼痛
があり、数日間継続。発赤、腫脹、掻痒などはなし。
421
250 mg/日。
2021/10/20 呼吸状態の改善乏しく気管切開。夕方、覚醒し会話する。mPSL 250 mg/日。
2021/10/21
mPSL 125 mg/日。
2021/10/22 午後、38.5℃まで体温上昇。呼吸回数 40 回前後。HR110-120 回/分となる。多量
の発汗あり。mPSL125 mg/日。
2021/10/24
mPSL60 mg/日。
2021/10/25
mPSL60 mg/日。
2021/10/26
mPSL60 mg/日。ボーカレイド抜管し、酸素鼻カヌラ 2 L に変更。
2021/10/27 酸素 1 L 下 SpO2 99%あり、オフにすると 90%まで低下。
2021/10/28 呼吸状況改善のため、一般病棟に転棟。症状の軽快を認める。
呼吸困難、咳嗽、発熱、両肺に浸潤影、右上肺野に斑状影、SpO2 低下、意識消失、血尿、胸
水貯留、体重増加、血圧高値、多量の発汗の転帰は、軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による
副反応報告症例（TASK0022349）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師によ
る副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21130506）である。
末梢性ニ
22207
ューロパ
チー
食物アレ
ルギー;
末梢神経障害は企業により重篤と判断された。
高血圧
高血圧症にてテラムロ内服中。
2021/09/27
10:19 本剤 1 回目の接種。接種時の神経痛、痺れなどなし。夜、接種部位疼痛
があり、数日間継続。発赤、腫脹、掻痒などはなし。
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