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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (38 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による
副反応報告症例（TASK0020201）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師によ
る副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21118243）である。
蕁麻疹、発赤を伴うアナフィラキシーは企業により重篤と判断された。
アナフィ
20299
日付不明 接種前の体温：36 度 8 分。
ラキシー
反応
2021/07/02 11:06 本剤 1 回目の接種。数分後、蕁麻疹、発赤を伴うアナフィラキシーが発現
した。
接種後左肩に蕁麻疹、前頚部に発赤、血圧 85/67 にて仰臥位両下肢挙上後は血圧 108/63、ア
レグラ 1 錠内服し症状は軽快。
蕁麻疹、発赤を伴うアナフィラキシーの転帰は、軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21117240）である。
蜂巣炎は企業により重篤と判断された。
日付不明
20300
蜂巣炎
接種前の体温：不明。
2021/06/19 本剤 1 回目の接種。
2021/06/26 発熱、関節痛、接種部位(左上腕)の発赤腫脹、硬結、頭痛、食欲不振、蜂巣炎
が発現した。
感染症の可能性有。
発熱、関節痛、接種部位(左上腕)の発赤腫脹、硬結、頭痛、食欲不振、蜂巣炎の転帰は、軽
快。
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副反応報告症例（TASK0020201）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師によ
る副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21118243）である。
蕁麻疹、発赤を伴うアナフィラキシーは企業により重篤と判断された。
アナフィ
20299
日付不明 接種前の体温：36 度 8 分。
ラキシー
反応
2021/07/02 11:06 本剤 1 回目の接種。数分後、蕁麻疹、発赤を伴うアナフィラキシーが発現
した。
接種後左肩に蕁麻疹、前頚部に発赤、血圧 85/67 にて仰臥位両下肢挙上後は血圧 108/63、ア
レグラ 1 錠内服し症状は軽快。
蕁麻疹、発赤を伴うアナフィラキシーの転帰は、軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21117240）である。
蜂巣炎は企業により重篤と判断された。
日付不明
20300
蜂巣炎
接種前の体温：不明。
2021/06/19 本剤 1 回目の接種。
2021/06/26 発熱、関節痛、接種部位(左上腕)の発赤腫脹、硬結、頭痛、食欲不振、蜂巣炎
が発現した。
感染症の可能性有。
発熱、関節痛、接種部位(左上腕)の発赤腫脹、硬結、頭痛、食欲不振、蜂巣炎の転帰は、軽
快。
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