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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (600 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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参照文献：
Sasaki H, Itoh A, Watanabe Y, Nakajima Y, Saisho Y, Irie J, et al.、「Newly
developed type 1 diabetes after coronavirus disease 2019 vaccination: a case
report」、J Diabetes Investig、 2022：1-4
患者の既往歴にはマイコバクテリア感染及びブドウ糖不耐性（患者は 7 年間抗糖尿病薬の投
与なく、食事と運動で治療を行っていた。患者は強化インスリン療法も受けていた。）など
があった。
合併症には骨粗鬆症などがあった。
日付不明、患者は mRNA-1273（COVID-19 ワクチンモデルナ筋注、投与経路：不明、1 剤形）の
2 回目の投与を受けた。
日付不明、mRNA-1273（COVID-19 ワクチンモデルナ筋注、投与経路：不明）の投与量を 1 剤形
に変更し、1 回目の投与を受けた。日付不明、患者は 1 型糖尿病（初発 1 型糖尿病）（重篤区
分：医学的に重要）、倦怠感（1 回目及び 2 回目のワクチン接種翌日、患者は微熱及び倦怠感
あり）及び発熱（1 回目及び 2 回目のワクチン接種翌日、患者は微熱及び倦怠感あり）を呈し
た。患者は 1 型糖尿病に対し insulin（投与量・ 投与回数：不明）による治療を受けた。報告
時、1 型糖尿病（初発 1 型糖尿病）は軽快しており、倦怠感（1 回目及び 2 回目のワクチン接
種翌日、患者は微熱及び倦怠感あり）及び発熱（1 回目及び 2 回目のワクチン接種翌日、患者
は微熱及び倦怠感あり）は回復していた。
診断検査結果（正常範囲が得られている場合は括弧内に記載）：
日付不明、アラニンアミノトランスフェラーゼ（7-23）：29 U/L（高値）29 U/L。
日付不明、尿中アルブミン（0-29.9）：8.4 mg/gCr（正常）8.4 mg/gCr。
600
Sasaki H, Itoh A, Watanabe Y, Nakajima Y, Saisho Y, Irie J, et al.、「Newly
developed type 1 diabetes after coronavirus disease 2019 vaccination: a case
report」、J Diabetes Investig、 2022：1-4
患者の既往歴にはマイコバクテリア感染及びブドウ糖不耐性（患者は 7 年間抗糖尿病薬の投
与なく、食事と運動で治療を行っていた。患者は強化インスリン療法も受けていた。）など
があった。
合併症には骨粗鬆症などがあった。
日付不明、患者は mRNA-1273（COVID-19 ワクチンモデルナ筋注、投与経路：不明、1 剤形）の
2 回目の投与を受けた。
日付不明、mRNA-1273（COVID-19 ワクチンモデルナ筋注、投与経路：不明）の投与量を 1 剤形
に変更し、1 回目の投与を受けた。日付不明、患者は 1 型糖尿病（初発 1 型糖尿病）（重篤区
分：医学的に重要）、倦怠感（1 回目及び 2 回目のワクチン接種翌日、患者は微熱及び倦怠感
あり）及び発熱（1 回目及び 2 回目のワクチン接種翌日、患者は微熱及び倦怠感あり）を呈し
た。患者は 1 型糖尿病に対し insulin（投与量・ 投与回数：不明）による治療を受けた。報告
時、1 型糖尿病（初発 1 型糖尿病）は軽快しており、倦怠感（1 回目及び 2 回目のワクチン接
種翌日、患者は微熱及び倦怠感あり）及び発熱（1 回目及び 2 回目のワクチン接種翌日、患者
は微熱及び倦怠感あり）は回復していた。
診断検査結果（正常範囲が得られている場合は括弧内に記載）：
日付不明、アラニンアミノトランスフェラーゼ（7-23）：29 U/L（高値）29 U/L。
日付不明、尿中アルブミン（0-29.9）：8.4 mg/gCr（正常）8.4 mg/gCr。
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