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資料1-2-3-2   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (475 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html
出典情報 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例(厚生労働省
受付番号:v21132341)である。

日付不明

本剤 1 回目の接種。

2021/11/13 本剤 2 回目の接種。

2021/11/14-2021/11/16 胸痛あり。
22418

心筋炎
2021/11/16 心筋炎として入院。

2021/11/20 症状の軽快を認め、退院。

心筋炎の転帰は、軽快。

報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、「第 233 回

日本内科学会近畿地方会」で発表された症例であり、商品名が特定さ

れていないため、自社製品相当として報告するものである。

低酸素血症は企業により重篤と判断された。

低酸素
症;

心房細
動;

塞栓性脳
22420

卒中;

48 歳、男性【主訴】上下肢麻痺、失語【現病歴】出勤中に突然右上下肢麻痺、失語を認め、
当院に搬送となった。【既往歴】非弁膜症性心房細動、2 型糖尿病、高血圧症【内服薬】なし

高血圧;

【臨床経過】搬送の 9 日前にコロナウイルス修飾ウリジン RNA ワクチン(商品名不明)の初
回接種を受けていた。来院時、右上下肢の運動麻痺は改善していたが重度の感覚障害や運動

COVI

2型糖尿

性失語を認め、NIHSS スコアは 9 点であった。頭部造影 CT 検査で左中大脳動脈 M2 閉塞を認

D−19



め、rt-PA 静注療法を施行した。来院時に発熱や呼吸器症状は認めなかったが、頭部 CT と同

肺炎

時に撮影した胸部 CT 検査で肺炎像を認め、SARS-CoV-2 PCR 検査が陽性であった。無治療の心
房細動があり、COVID-19 を合併した心原性脳塞栓症と診断した。入院後に低酸素血症を呈し
たため酸素投与を要したが、重症化することなく経過した。最終的に右上下肢の運動麻痺、
感覚障害、運動性失語が残存し、隔離解除後にリハビリテーション病院へ転院した。

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