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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (303 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、当社 MR を介して医師により報告された。
2021/08/12 本剤 1 回目の接種。数時間後、両手が赤黒くなり、こわばりも感じた。20：00
頃
頭痛、嘔吐、腹痛が出現。スティーブンスジョンソン症候群が発症したと考える。
2021/08/13 全身に皮疹、粘膜疹が出現。
2021/08/15 近院受診。ステロイド飲み薬とステロイド塗り薬を処方されたが良くならず。
スティー
21758
ヴンス・
ジョンソ
ン症候群
アトピー
性皮膚
炎;
喘息
2021/08/16 他院受診後そのまま入院。
日付不明
症状が軽快。
2021/09/01 退院。
日付不明
現在、外来として来院している。
スティーブンスジョンソン症候群の転帰は、軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師以外の接種者による副反応報告症例
（厚生労働省受付番号：v21127399）である。
網膜出
左目眼底出血、左網膜中心静脈閉塞症は企業により重篤と判断された。
血;
21759
網膜静脈
閉塞
2021/07/15 本剤 1 回目の接種。
2021/08/07 左目の違和感あり、眼科受診。左目眼底出血と診断。
日付不明
接種前の体温：36.8℃。
2021/08/12
10：07 本剤 2 回目の接種。発熱あり。
303
2021/08/12 本剤 1 回目の接種。数時間後、両手が赤黒くなり、こわばりも感じた。20：00
頃
頭痛、嘔吐、腹痛が出現。スティーブンスジョンソン症候群が発症したと考える。
2021/08/13 全身に皮疹、粘膜疹が出現。
2021/08/15 近院受診。ステロイド飲み薬とステロイド塗り薬を処方されたが良くならず。
スティー
21758
ヴンス・
ジョンソ
ン症候群
アトピー
性皮膚
炎;
喘息
2021/08/16 他院受診後そのまま入院。
日付不明
症状が軽快。
2021/09/01 退院。
日付不明
現在、外来として来院している。
スティーブンスジョンソン症候群の転帰は、軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師以外の接種者による副反応報告症例
（厚生労働省受付番号：v21127399）である。
網膜出
左目眼底出血、左網膜中心静脈閉塞症は企業により重篤と判断された。
血;
21759
網膜静脈
閉塞
2021/07/15 本剤 1 回目の接種。
2021/08/07 左目の違和感あり、眼科受診。左目眼底出血と診断。
日付不明
接種前の体温：36.8℃。
2021/08/12
10：07 本剤 2 回目の接種。発熱あり。
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