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資料1-2-3-2   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (493 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html
出典情報 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》
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本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による副
反応報告症例(TASK0022538)であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による
副反応報告症例(厚生労働省受付番号:v21133199)である。

倦怠感;

動悸;

2021/07/07

14:15 本剤 1 回目の接種。接種直後、末梢神経障害が発現。強い頭痛、血圧上

昇(136/89 mmHg)、動悸、手の痺れあり。30 分臥床後に軽快。
末梢性ニ
22461

ューロパ

2021/07/08 倦怠感、頭痛あり。

チー;
2021/07/09 症状の回復を認めた。
血圧上
昇;

頭痛

末梢神経障害、頭痛、血圧上昇、動悸、倦怠感の転帰は、回復。

報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した解剖医による副反応報告症例(厚生労働
省受付番号:v2110033749)である。

2022/06/22 解剖医より追加情報を入手した。

リンパ節
転移;

動脈硬化
症;
22465

溺死
子宮癌;

直腸癌;

脂肪肝

2021/04/25

SARS-CoV-2(コミナティ筋注)1 回目接種。

2021/05/16

SARS-CoV-2(コミナティ筋注)2 回目接種。

2022/01/31

11:15 本剤 3 回目接種。接種後、体調不良の訴えはなし。家族から見て普段よ

り元気がなく、眠そうな印象であった。

2022/02/01

20:00 頃

処方薬を内服。最終生存確認。

2022/02/02

00:00 頃

死亡推定。

07:45 頃

自宅浴室の浴槽内で死亡しているのを発見。死因は溺死と考える。剖検では、冠状

動脈に軽度の動脈硬化、軽度脂肪肝を認める。溢血点発現、心臓内暗赤色流動性血液の貯
留、内臓諸臓器のうっ血性変化といった、いわゆる急性死の所見を認める。また、気管、主
気管支及び肺に泡沫を多量に含む赤褐色液が貯留する。死因に影響を及ぼす損傷を認めず。

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