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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (527 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した会場統括者による副反応報告症例（厚生
労働省受付番号：v2110033900）である。
そう痒
症;
呼吸困
難;
異常感;
22589
発声障
害;
眼瞼浮
腫;
紅斑;
腹痛
2021/03/16
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/04/06
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
日付不明
気道閉塞を起こし、入院。
日付不明
退院。
日付不明
接種前の体温:35.8℃。
2022/02/18
10:51 本剤 3 回目接種。
11:05 のどの違和感、全身の痒みが発現。喉のイガイガ感を訴えた。医師診察し、浮腫な
し。腹痛あり。
11:10 腹部、大腿のそう痒感あり。腹部発赤、大腿軽度発赤あり。医師診察。11:30 まで経
過観察の指示あり。薬剤投与なし。Sat 96%、HR 96 回/分。
11:20 喉のイガイガ感増強。軽度嗄声。全身のかゆみ増強。背部、胸部、顔面に軽度発赤、
腹痛あり。
11:25 点滴ライン確保。ポララミン 5 mg+ガスター20 mg+生理食塩水 100 mL 投与の指示あ
り、投与。眼瞼浮腫あり。Sat 98%、BP 109/70、HR 86 回/分。
11:45 そう痒感軽減。全身の発赤消失。
12:27 息がしづらいと訴えあり。Sat 99%。
12:30 咽頭浮腫なし。医師よりかかりつけの救急外来に行くよう提案あり。
12:50 アナフィラキシーの疑いがあり、病院へ向かい退場。
のどの違和感、全身の痒み、腹痛、発赤、嗄声、眼瞼浮腫、息がしづらいことの転帰は、未
回復。
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労働省受付番号：v2110033900）である。
そう痒
症;
呼吸困
難;
異常感;
22589
発声障
害;
眼瞼浮
腫;
紅斑;
腹痛
2021/03/16
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/04/06
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
日付不明
気道閉塞を起こし、入院。
日付不明
退院。
日付不明
接種前の体温:35.8℃。
2022/02/18
10:51 本剤 3 回目接種。
11:05 のどの違和感、全身の痒みが発現。喉のイガイガ感を訴えた。医師診察し、浮腫な
し。腹痛あり。
11:10 腹部、大腿のそう痒感あり。腹部発赤、大腿軽度発赤あり。医師診察。11:30 まで経
過観察の指示あり。薬剤投与なし。Sat 96%、HR 96 回/分。
11:20 喉のイガイガ感増強。軽度嗄声。全身のかゆみ増強。背部、胸部、顔面に軽度発赤、
腹痛あり。
11:25 点滴ライン確保。ポララミン 5 mg+ガスター20 mg+生理食塩水 100 mL 投与の指示あ
り、投与。眼瞼浮腫あり。Sat 98%、BP 109/70、HR 86 回/分。
11:45 そう痒感軽減。全身の発赤消失。
12:27 息がしづらいと訴えあり。Sat 99%。
12:30 咽頭浮腫なし。医師よりかかりつけの救急外来に行くよう提案あり。
12:50 アナフィラキシーの疑いがあり、病院へ向かい退場。
のどの違和感、全身の痒み、腹痛、発赤、嗄声、眼瞼浮腫、息がしづらいことの転帰は、未
回復。
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