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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (217 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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用薬による加療を開始（外用薬
体：デルモベート、顔：ロコイド）。検査値 WBC：
15190/mL、CRP：1.94mg/dL。
2021/08/08
PSL：55mg 内服開始。
2021/08/12
PSL：40mg に内服量変更。
2021/08/16
PSL：30mg に内服量変更。
2021/08/17 皮疹消失。症状は軽快。
2021/08/18 検査値 WBC：8370/mL、CRP：0.05mg/dL 以下。
2021/08/19
PSL：20mg に内服量変更。退院。
薬疹・ ウイルス性中毒疹の疑い、顔面・ 体幹四肢に 1cm 大の紅斑散在、口腔内潰瘍、陰部の
ひりひり感、そう痒感の転帰は軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21124795）である。
意識消失は企業により重篤と判断された。
21334
意識消失
意識消失
日付不明
接種前の体温：36 度 1 分。
2021/07/08
10:44 本剤 1 回目の接種。11:04 接種後、意識消失し、すぐに回復。血圧
109/63、脈拍 46、酸素飽和度 97。迷走神経反射の疑いあり。
意識消失、迷走神経反射の転帰は、回復。
217
体：デルモベート、顔：ロコイド）。検査値 WBC：
15190/mL、CRP：1.94mg/dL。
2021/08/08
PSL：55mg 内服開始。
2021/08/12
PSL：40mg に内服量変更。
2021/08/16
PSL：30mg に内服量変更。
2021/08/17 皮疹消失。症状は軽快。
2021/08/18 検査値 WBC：8370/mL、CRP：0.05mg/dL 以下。
2021/08/19
PSL：20mg に内服量変更。退院。
薬疹・ ウイルス性中毒疹の疑い、顔面・ 体幹四肢に 1cm 大の紅斑散在、口腔内潰瘍、陰部の
ひりひり感、そう痒感の転帰は軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21124795）である。
意識消失は企業により重篤と判断された。
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意識消失
意識消失
日付不明
接種前の体温：36 度 1 分。
2021/07/08
10:44 本剤 1 回目の接種。11:04 接種後、意識消失し、すぐに回復。血圧
109/63、脈拍 46、酸素飽和度 97。迷走神経反射の疑いあり。
意識消失、迷走神経反射の転帰は、回復。
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