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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (29 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による副
反応報告症例（TASK0020167）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による
副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21117917）である。
意識消失、間代性けいれん様症状は企業により重篤と判断された。
2021/08/03 医師より追加情報を入手した。
日付不明
1 回目の接種前体温:36.4℃
2021/06/28
10:15 本剤 1 回目の接種。10:25 意識消失、間代性けいれん様症状、血管迷
走神経反射が発現し椅子から落ちる。救護エリアに搬送し、医師・ 看護師診察。
10:25〜11:15 救護エリアベッドにて横になる。すぐに回復を確認。看護師・ 医師にて定期的
意識消
失;
20260
間代性痙
攣
に問診。BP132/73、四肢麻痺なし、SpO2 98
11:15〜11:30 座位。11:30 救護エリア退室
意識消失、間代性けいれん様症状、血管迷走神経反射の転帰は回復。
日付不明
2 回目の接種前体温:36.2℃
日付不明
近医で診察し、2 回目接種可と診断を受ける。
2021/07/26
11:45 本剤 2 回目の接種。ベッドで横たわった状態で点滴を打ちながら接種す
る。
12:00 ベッドに座った状態で 15 分問題なければ点滴を抜いて終わると医師の診断あり。
12:15 点滴を抜くとふらつきが発現した。再度点滴を行い様子見る。
意識消失、間代性けいれん様症状、血管迷走神経反射、ふらつきの転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
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反応報告症例（TASK0020167）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による
副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21117917）である。
意識消失、間代性けいれん様症状は企業により重篤と判断された。
2021/08/03 医師より追加情報を入手した。
日付不明
1 回目の接種前体温:36.4℃
2021/06/28
10:15 本剤 1 回目の接種。10:25 意識消失、間代性けいれん様症状、血管迷
走神経反射が発現し椅子から落ちる。救護エリアに搬送し、医師・ 看護師診察。
10:25〜11:15 救護エリアベッドにて横になる。すぐに回復を確認。看護師・ 医師にて定期的
意識消
失;
20260
間代性痙
攣
に問診。BP132/73、四肢麻痺なし、SpO2 98
11:15〜11:30 座位。11:30 救護エリア退室
意識消失、間代性けいれん様症状、血管迷走神経反射の転帰は回復。
日付不明
2 回目の接種前体温:36.2℃
日付不明
近医で診察し、2 回目接種可と診断を受ける。
2021/07/26
11:45 本剤 2 回目の接種。ベッドで横たわった状態で点滴を打ちながら接種す
る。
12:00 ベッドに座った状態で 15 分問題なければ点滴を抜いて終わると医師の診断あり。
12:15 点滴を抜くとふらつきが発現した。再度点滴を行い様子見る。
意識消失、間代性けいれん様症状、血管迷走神経反射、ふらつきの転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
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