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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (98 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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末梢神経障害（両下肢のしびれ）、知覚異常、血管炎の転帰は、未回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21118706）である。
失神は企業により重篤と判断された。
日付不明
20542
失神
接種前の体温：36 度 4 分。
2021/07/07
19：30 本剤 1 回目の接種。19：50 待機中に不快感が発現した。
パイプ椅子に座っていたが、失神が出現してその場に倒れ込んだ。血管迷走神経反射による
症状。駆けつけて呼びかけると、反応あり。麻痺はなかった。ベッドで 20 分程経過を観察し
たが、その後は回復したために帰宅させた。
失神、血管迷走神経反射（不快感）の転帰は回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21118727）である。
徐脈、失神は企業により重篤と判断された。
失神;
20543
徐脈
日付不明
接種前体温:36 度 5 分
2021/07/05
19：40 本剤 1 回目の接種。待機中に不快感、発汗、相対的徐脈が発現した。
移動しようとした時に失神が発現した。仰臥位にて対応したところ、回復したので帰宅とし
た。迷走神経反射の症状と判断。
98
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21118706）である。
失神は企業により重篤と判断された。
日付不明
20542
失神
接種前の体温：36 度 4 分。
2021/07/07
19：30 本剤 1 回目の接種。19：50 待機中に不快感が発現した。
パイプ椅子に座っていたが、失神が出現してその場に倒れ込んだ。血管迷走神経反射による
症状。駆けつけて呼びかけると、反応あり。麻痺はなかった。ベッドで 20 分程経過を観察し
たが、その後は回復したために帰宅させた。
失神、血管迷走神経反射（不快感）の転帰は回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21118727）である。
徐脈、失神は企業により重篤と判断された。
失神;
20543
徐脈
日付不明
接種前体温:36 度 5 分
2021/07/05
19：40 本剤 1 回目の接種。待機中に不快感、発汗、相対的徐脈が発現した。
移動しようとした時に失神が発現した。仰臥位にて対応したところ、回復したので帰宅とし
た。迷走神経反射の症状と判断。
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