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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (82 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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床にて経過観察。一旦血圧 176/100 となるが症状持続。11:00 過ぎに血圧 210/121 と悪化した
ため、救急搬送とした。病院で精査（詳細不明）、問題なく、帰宅となる。
他要因の可能性有：時々血圧が高くなる。
めまい、血圧上昇の転帰は、軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、当社 MR を介して医師により報告された。
2021/07/15
09：00 頃
本剤 1 回目の接種。13:30 頃
アナフィラキシー発現。フラフラす
るとの訴え。全身脱力、頭痛、顔面紅潮、頻脈、血圧正常。点滴拒否により、病院に搬送。
アナフィ
20451
入院で経過観察。
ラキシー
反応
2021/07/16 一泊入院・ 経過観察の後、症状改善し退院。
アナフィラキシーの転帰は、軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて入手した消費者による
副反応報告症例（TASK0020353）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した消費者に
よる副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21119999）である。
アナフィ
20452
ラキシー
反応
光線過敏
性反応
日付不明
接種前の体温：36 度 3 分。
2021/07/08
14：05 本剤 1 回目の接種。14：20 待機中に接種側上肢の脱力、呼吸困難感
（喉の絞扼感）あり。経過観察中に嘔気、血圧上昇、動悸出現したため救急車を要請し病院
へ搬送。
アナフィラキシーの診断にて 1 泊入院したと本人より報告。
アナフィラキシー(接種側上肢の脱力、呼吸困難感（喉の絞扼感）、嘔気、血圧上昇、動悸)
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ため、救急搬送とした。病院で精査（詳細不明）、問題なく、帰宅となる。
他要因の可能性有：時々血圧が高くなる。
めまい、血圧上昇の転帰は、軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、当社 MR を介して医師により報告された。
2021/07/15
09：00 頃
本剤 1 回目の接種。13:30 頃
アナフィラキシー発現。フラフラす
るとの訴え。全身脱力、頭痛、顔面紅潮、頻脈、血圧正常。点滴拒否により、病院に搬送。
アナフィ
20451
入院で経過観察。
ラキシー
反応
2021/07/16 一泊入院・ 経過観察の後、症状改善し退院。
アナフィラキシーの転帰は、軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて入手した消費者による
副反応報告症例（TASK0020353）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した消費者に
よる副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21119999）である。
アナフィ
20452
ラキシー
反応
光線過敏
性反応
日付不明
接種前の体温：36 度 3 分。
2021/07/08
14：05 本剤 1 回目の接種。14：20 待機中に接種側上肢の脱力、呼吸困難感
（喉の絞扼感）あり。経過観察中に嘔気、血圧上昇、動悸出現したため救急車を要請し病院
へ搬送。
アナフィラキシーの診断にて 1 泊入院したと本人より報告。
アナフィラキシー(接種側上肢の脱力、呼吸困難感（喉の絞扼感）、嘔気、血圧上昇、動悸)
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