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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (99 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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迷走神経反射(不快感、発汗)、相対的徐脈、失神の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による
副反応報告症例（TASK0020437）である。
意識消失は企業により重篤と判断された。
20548
日時不明
本剤１回目接種前の体温：37 度 4 分
2021/07/06
10：31 本剤 1 回目の接種。接種後 5 分程で血管迷走神経反射が発現し、意識
意識消失
消失、椅子から転倒。すぐに意識改善したが血圧低下あり。2 時間ほどで改善した。
血管迷走神経反射、意識消失、転倒の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医師により報告された。
皮下出血は企業によって重篤と判断された。
2021/06/23 午後、本剤 1 回目の接種。
20565
皮下出血
日付不明
腕の腫脹と皮下出血が発現。
2021/06/30 腕の腫脹と皮下出血が回復
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
99
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による
副反応報告症例（TASK0020437）である。
意識消失は企業により重篤と判断された。
20548
日時不明
本剤１回目接種前の体温：37 度 4 分
2021/07/06
10：31 本剤 1 回目の接種。接種後 5 分程で血管迷走神経反射が発現し、意識
意識消失
消失、椅子から転倒。すぐに意識改善したが血圧低下あり。2 時間ほどで改善した。
血管迷走神経反射、意識消失、転倒の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医師により報告された。
皮下出血は企業によって重篤と判断された。
2021/06/23 午後、本剤 1 回目の接種。
20565
皮下出血
日付不明
腕の腫脹と皮下出血が発現。
2021/06/30 腕の腫脹と皮下出血が回復
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
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