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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (220 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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2021/07/22
12：00 本剤 1 回目の接種。12：20 耳鳴り、難聴、視界がぼやけた。ふらつ
き無し。12：25
BP 100/50、P 67、改善。
耳鳴り、難聴、視界がぼやけたの転帰は不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて入手した保健師による
副反応報告症例（TASKTASK0021256）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した保健
師による副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21124996）である。
不整脈は企業により重篤と判断された。
21353
不整脈
2021/07/22
11：34 本剤 1 回目の接種。11：50 動悸の訴えあり。初回血圧 151/77mmHg、
脈拍 60 回/分（不整）、SpO2 98%。その後、症状の回復を確認した。
動悸、不整脈の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21124851）である。
21355
心筋炎
日付不明
本剤 1 回目の接種。
日付不明
接種前体温：36 度 4 分
2021/08/08
14：41 本剤 2 回目の接種。
2021/08/10 夕方、軽度の胸部痛が出現。様子を見ていた。
220
12：00 本剤 1 回目の接種。12：20 耳鳴り、難聴、視界がぼやけた。ふらつ
き無し。12：25
BP 100/50、P 67、改善。
耳鳴り、難聴、視界がぼやけたの転帰は不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて入手した保健師による
副反応報告症例（TASKTASK0021256）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した保健
師による副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21124996）である。
不整脈は企業により重篤と判断された。
21353
不整脈
2021/07/22
11：34 本剤 1 回目の接種。11：50 動悸の訴えあり。初回血圧 151/77mmHg、
脈拍 60 回/分（不整）、SpO2 98%。その後、症状の回復を確認した。
動悸、不整脈の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21124851）である。
21355
心筋炎
日付不明
本剤 1 回目の接種。
日付不明
接種前体温：36 度 4 分
2021/08/08
14：41 本剤 2 回目の接種。
2021/08/10 夕方、軽度の胸部痛が出現。様子を見ていた。
220