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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (78 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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ECG sinus HR75bpm nonQ nonST change。CXR CTR35%うっ血なし 胸水なし 気胸なし。
過換気症候群との診断にて、入院せずに帰宅。
過換気症候群の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、当社 MR を通じて医師により報告された。
2021/07/10
20435
10:00 頃
本剤 1 回目の接種。10:46 顔面蒼白、呼吸苦が出現した。血圧
アナフィ
65/32。SpO2:91%、心拍数 48 回/分。エピペン筋注後病院に搬送され、経過観察後に回復し帰
ラキシー
宅。
反応
アナフィラキシーの転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21119262）である。
左手掌に冷感、静脈血栓は企業により重篤と判断された。
四肢静脈
20436
血栓症;
末梢冷感
高血圧
日付、接種前の体温：不明。
2021/07/13
10：24 本剤 1 回目の接種。10：40 左手掌に冷感、静脈血栓が発現した。
11：40 病院へ救急搬送。
78
過換気症候群との診断にて、入院せずに帰宅。
過換気症候群の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、当社 MR を通じて医師により報告された。
2021/07/10
20435
10:00 頃
本剤 1 回目の接種。10:46 顔面蒼白、呼吸苦が出現した。血圧
アナフィ
65/32。SpO2:91%、心拍数 48 回/分。エピペン筋注後病院に搬送され、経過観察後に回復し帰
ラキシー
宅。
反応
アナフィラキシーの転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21119262）である。
左手掌に冷感、静脈血栓は企業により重篤と判断された。
四肢静脈
20436
血栓症;
末梢冷感
高血圧
日付、接種前の体温：不明。
2021/07/13
10：24 本剤 1 回目の接種。10：40 左手掌に冷感、静脈血栓が発現した。
11：40 病院へ救急搬送。
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