よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (271 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
2021/07/23 本剤 1 回目の接種。
2021/08/20
11:54 本剤 2 回目の接種。12:04 血管迷走神経反射が発現し、気分不快を訴
えた後、意識消失。数分で意識戻る。その後、症状は回復。
血管迷走神経反射、意識消失の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21127807）である。
月経前症候群にてヤーズフレックス配合錠（低用量ピル）1 日 1 回 1 錠を内服中。
日付不明
2021/08/13 本剤 2 回目の接種。発熱、下痢が出現。
下痢;
深部静脈
血栓症;
21627
発熱;
肺塞栓
症;
肺梗塞
本剤 1 回目の接種。
伝染性単
2021/08/16 右側胸部痛を自覚。
核症;
2021/08/17 右側胸部痛主訴にて、前医内科を受診。レントゲンにて肺炎疑い。抗生剤内服
月経前症
加療を開始。
候群;
2021/08/20 左下腿に疼痛が出現。
細菌性肺
炎
2021/08/21 左下肢腫脹が出現。
日付不明
歩行困難になる。
2021/08/23 前医整形外科受診。精査にて深部静脈血栓症（DVT）の診断、当科紹介となる。
造影 CT にて両側肺動脈にも血栓塞栓あり、かつ左総腸骨静脈起始部より膝下まで深部静脈血
栓症あり。肺血栓塞栓症（PTE）、中枢型深部静脈血栓症の診断で緊急入院。DOAC による抗凝
固療法を開始。
日付不明
CT 検査で右下肺野に浸潤影あり、末梢の楔状陰影であった。肺塞栓による肺梗塞
が考えられる。
271
2021/08/20
11:54 本剤 2 回目の接種。12:04 血管迷走神経反射が発現し、気分不快を訴
えた後、意識消失。数分で意識戻る。その後、症状は回復。
血管迷走神経反射、意識消失の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21127807）である。
月経前症候群にてヤーズフレックス配合錠（低用量ピル）1 日 1 回 1 錠を内服中。
日付不明
2021/08/13 本剤 2 回目の接種。発熱、下痢が出現。
下痢;
深部静脈
血栓症;
21627
発熱;
肺塞栓
症;
肺梗塞
本剤 1 回目の接種。
伝染性単
2021/08/16 右側胸部痛を自覚。
核症;
2021/08/17 右側胸部痛主訴にて、前医内科を受診。レントゲンにて肺炎疑い。抗生剤内服
月経前症
加療を開始。
候群;
2021/08/20 左下腿に疼痛が出現。
細菌性肺
炎
2021/08/21 左下肢腫脹が出現。
日付不明
歩行困難になる。
2021/08/23 前医整形外科受診。精査にて深部静脈血栓症（DVT）の診断、当科紹介となる。
造影 CT にて両側肺動脈にも血栓塞栓あり、かつ左総腸骨静脈起始部より膝下まで深部静脈血
栓症あり。肺血栓塞栓症（PTE）、中枢型深部静脈血栓症の診断で緊急入院。DOAC による抗凝
固療法を開始。
日付不明
CT 検査で右下肺野に浸潤影あり、末梢の楔状陰影であった。肺塞栓による肺梗塞
が考えられる。
271