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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (267 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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2021/08/12 プレドニゾロン錠 40mg へ減量。
2021/08/16 プレドニゾロン錠 35mg へ減量。
2021/08/19
Eo93 とやや上昇傾向。
2021/08/20 プレドニゾロン錠 30mg へ減量。
2021/08/23 症状は軽快。退院。
スティーブンス・ ジョンソン症候群、脱毛の転帰は、軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21126423）である。
意識消失発作は企業により重篤と判断された。
日付不明
21603
接種前の体温：36.4℃
意識消失
2021/09/03 本剤 1 回目の接種。14:40 迷走神経反射による意識消失発作が出現。その後、
症状の回復が認められた。
迷走神経反射、意識消失発作の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
267
2021/08/16 プレドニゾロン錠 35mg へ減量。
2021/08/19
Eo93 とやや上昇傾向。
2021/08/20 プレドニゾロン錠 30mg へ減量。
2021/08/23 症状は軽快。退院。
スティーブンス・ ジョンソン症候群、脱毛の転帰は、軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21126423）である。
意識消失発作は企業により重篤と判断された。
日付不明
21603
接種前の体温：36.4℃
意識消失
2021/09/03 本剤 1 回目の接種。14:40 迷走神経反射による意識消失発作が出現。その後、
症状の回復が認められた。
迷走神経反射、意識消失発作の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
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