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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (740 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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非医療従事者による報告のため、追跡調査不能。
本例は、製造販売後臨床試験（PNR-1474）からの報告である。（901-001/PNR-1474）
COVID-19 は企業により重篤と判断された。
2021/06/18 左上腕に本剤 1 回目の接種。
23217
ＣＯＶＩ
Ｄ−１９
2021/07/16 左上腕に本剤 2 回目の接種。
2021/12/31 観察完了。
2022/02/15 核酸検出検査(PCR 法、LAMP 法)にて、COVID-19 病原体(SARS-CoV-2)検査を実施
し、陽性。COVID-19 発症を認めた。
COVID-19 の転帰は、不明。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v2210001214）である。
異常行
動;
23218
筋痙縮;
脳炎
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接種。
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）2 回目接種。
日付不明
接種前の体温：36.5℃。
喘息;
糖尿病
2022/02/05 本剤 3 回目接種。
2022/02/06 意味不明言動、四肢けいれんが発現。発熱、頭痛、構音障害、手指失認、体幹
失調が順次出現。当院へ救急搬送。髄液検査で髄液細胞数、蛋白増加、IL-6 著明高値、頭部
740
本例は、製造販売後臨床試験（PNR-1474）からの報告である。（901-001/PNR-1474）
COVID-19 は企業により重篤と判断された。
2021/06/18 左上腕に本剤 1 回目の接種。
23217
ＣＯＶＩ
Ｄ−１９
2021/07/16 左上腕に本剤 2 回目の接種。
2021/12/31 観察完了。
2022/02/15 核酸検出検査(PCR 法、LAMP 法)にて、COVID-19 病原体(SARS-CoV-2)検査を実施
し、陽性。COVID-19 発症を認めた。
COVID-19 の転帰は、不明。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v2210001214）である。
異常行
動;
23218
筋痙縮;
脳炎
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接種。
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）2 回目接種。
日付不明
接種前の体温：36.5℃。
喘息;
糖尿病
2022/02/05 本剤 3 回目接種。
2022/02/06 意味不明言動、四肢けいれんが発現。発熱、頭痛、構音障害、手指失認、体幹
失調が順次出現。当院へ救急搬送。髄液検査で髄液細胞数、蛋白増加、IL-6 著明高値、頭部
740