よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (653 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
2022/04/13 心筋炎が発現。06:00 起床時、胸痛を自覚。そのまま臥床し、一時軽快した。
昼頃、痛み再度出現。近医受診。血液検査では CK-MB 127.8 U/L、CRP 4.23 mg/dL。心電図上
ST 上昇認め、当院紹介。
2022/04/15 当院初診。採血、心電図、心臓超音波検査施行。血液検査ではトロポニン T
0.657 ng/mL、D-ダイマー 1.1 mcg/mL 上昇。心臓超音波検査では左室駆出率 66%であり、異
常所見なし。
日付不明
症状の回復を認めた。
心筋炎の転帰は、回復。
追跡調査予定なし。
本例は、製造販売後臨床試験（PNR-1474）からの報告である。（901-001/PNR-1474）
COVID-19 は企業により重篤と判断された。
2021/06/15 左上腕に本剤 1 回目の接種。
23075
ＣＯＶＩ
Ｄ−１９
2021/07/13 左上腕に本剤 2 回目の接種。
2021/12/28 観察完了。
2022/03/02 抗原検査にて、COVID-19 病原体(SARS-CoV-2)検査を実施し、陽性。COVID-19 を
発症したと診断。
2022/03/12 症状の消失及び回復を認めた。
COVID-19 の転帰は、回復。
653
昼頃、痛み再度出現。近医受診。血液検査では CK-MB 127.8 U/L、CRP 4.23 mg/dL。心電図上
ST 上昇認め、当院紹介。
2022/04/15 当院初診。採血、心電図、心臓超音波検査施行。血液検査ではトロポニン T
0.657 ng/mL、D-ダイマー 1.1 mcg/mL 上昇。心臓超音波検査では左室駆出率 66%であり、異
常所見なし。
日付不明
症状の回復を認めた。
心筋炎の転帰は、回復。
追跡調査予定なし。
本例は、製造販売後臨床試験（PNR-1474）からの報告である。（901-001/PNR-1474）
COVID-19 は企業により重篤と判断された。
2021/06/15 左上腕に本剤 1 回目の接種。
23075
ＣＯＶＩ
Ｄ−１９
2021/07/13 左上腕に本剤 2 回目の接種。
2021/12/28 観察完了。
2022/03/02 抗原検査にて、COVID-19 病原体(SARS-CoV-2)検査を実施し、陽性。COVID-19 を
発症したと診断。
2022/03/12 症状の消失及び回復を認めた。
COVID-19 の転帰は、回復。
653