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資料1-2-3-2   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (306 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html
出典情報 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》
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報告者の協力が得られず、追跡調査不能。

本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による副
反応報告症例(TASK0021853)であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による
副反応報告症例(厚生労働省受付番号:v21127589)である。

末梢神経障害は企業により重篤と判断された。

2021/07/16 本剤 1 回目の接種。
末梢性ニ
21769

ューロパ

2021/07/23 末梢神経障害が発症。接種側左上腕全体のしびれ症状が出現。

チー
2021/08/13 本剤 2 回目の接種。

2021/09/22 症状が改善しないとの報告があり、精査目的に医療機関を紹介。

末梢神経障害の転帰は、未回復。

報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による副
反応報告症例(TASK0021848)であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による
副反応報告症例(厚生労働省受付番号:v21127565)である。

21771

意識レベ
ルの低下
意識低下は企業により重篤と判断された。

306