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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (505 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v2110033580）である。
アナフィラキシーショックは企業により重篤と判断された。
アナフィ
22487
ラキシー
ショック
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接種。
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）2 回目接種。
日付不明
接種前体温：36.3 度。
2022/02/07
11:45 頃
本剤 3 回目の接種。
11:48 めまい、血圧低下（80 台）、SpO2 低下（93-94）を認め、アナフィラキシーショック
と診断。生理食塩水点滴後、速やかにショック症状は改善した。アドレナリンは使用せず、
症状は改善し、帰宅を許可。かかりつけ医に受診とした。
アナフィラキシーショックの転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、くすり相談窓口を通じた医師からの報告である。
死亡;
22493
狭心症
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接種。
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）2 回目接種。
2022/02/13 午前、本剤 3 回目接種。夜、死亡。
日付不明
検死実施。狭心症のようだった。
505
受付番号：v2110033580）である。
アナフィラキシーショックは企業により重篤と判断された。
アナフィ
22487
ラキシー
ショック
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接種。
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）2 回目接種。
日付不明
接種前体温：36.3 度。
2022/02/07
11:45 頃
本剤 3 回目の接種。
11:48 めまい、血圧低下（80 台）、SpO2 低下（93-94）を認め、アナフィラキシーショック
と診断。生理食塩水点滴後、速やかにショック症状は改善した。アドレナリンは使用せず、
症状は改善し、帰宅を許可。かかりつけ医に受診とした。
アナフィラキシーショックの転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、くすり相談窓口を通じた医師からの報告である。
死亡;
22493
狭心症
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接種。
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）2 回目接種。
2022/02/13 午前、本剤 3 回目接種。夜、死亡。
日付不明
検死実施。狭心症のようだった。
505