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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (394 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21129960）である。
内臓逆位
不整脈;
倦怠感;
心筋炎;
22111
心肺停
止;
発熱;
結膜充血
症;
単心室;
単心房;
右大動脈
弓;
肺動脈閉
2021/09/08 本剤 1 回目の接種。
日付不明
接種前の体温：36.0℃。
2021/10/06 本剤 2 回目の接種。接種後から発熱、倦怠感、眼球結膜充血あり。
2021/10/20
08:10 朝、ベッド上で心肺停止となっているのを家族が発見し、救急搬送。蘇
生行うも救命は困難であった。09:57 死亡確認。致死性不整脈で死亡診断書を作成。本剤接
種歴から心筋炎などの副反応の可能性あり。
鎖;
肺静脈還
流異常
発熱、倦怠感、眼球結膜充血、心肺停止、致死性不整脈、心筋炎の転帰は、死亡。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、薬剤師による副反応報告症例である。
失神は企業により重篤と判断された。
日付不明
22114
失神
接種前の体温：36.2℃。
2021/09/17
17:00 本剤 1 回目の接種。17:08 接種後、失神したためベッドに移し、医師
が診察。すぐに意識回復。血圧 81/48 mmHg、脈拍 46/分、Sp02 99%、血圧低下を認めた。悪
心あり。40 分間静養し、症状改善。回復を認めた。
2021/10/15
17:05 本剤 2 回目の接種。
失神、血圧低下、悪心の転帰は、回復。
394
受付番号：v21129960）である。
内臓逆位
不整脈;
倦怠感;
心筋炎;
22111
心肺停
止;
発熱;
結膜充血
症;
単心室;
単心房;
右大動脈
弓;
肺動脈閉
2021/09/08 本剤 1 回目の接種。
日付不明
接種前の体温：36.0℃。
2021/10/06 本剤 2 回目の接種。接種後から発熱、倦怠感、眼球結膜充血あり。
2021/10/20
08:10 朝、ベッド上で心肺停止となっているのを家族が発見し、救急搬送。蘇
生行うも救命は困難であった。09:57 死亡確認。致死性不整脈で死亡診断書を作成。本剤接
種歴から心筋炎などの副反応の可能性あり。
鎖;
肺静脈還
流異常
発熱、倦怠感、眼球結膜充血、心肺停止、致死性不整脈、心筋炎の転帰は、死亡。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、薬剤師による副反応報告症例である。
失神は企業により重篤と判断された。
日付不明
22114
失神
接種前の体温：36.2℃。
2021/09/17
17:00 本剤 1 回目の接種。17:08 接種後、失神したためベッドに移し、医師
が診察。すぐに意識回復。血圧 81/48 mmHg、脈拍 46/分、Sp02 99%、血圧低下を認めた。悪
心あり。40 分間静養し、症状改善。回復を認めた。
2021/10/15
17:05 本剤 2 回目の接種。
失神、血圧低下、悪心の転帰は、回復。
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