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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (628 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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COVID-19 の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した剖検医による副反応報告症例（厚生労働
省受付番号：v2210000696）である。
2022/06/24 剖検医より追加情報を入手した。
統合失調症で入院中の被接種者。
僧帽弁置
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接種。
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）2 回目接種。
換;
22994
心肺停
統合失調
止;
症;
2022/04/25
15:50 本剤 3 回目接種。39.9℃まで発熱。カロナール内服したが解熱せず。起
き上がれない状態で寝たきりになり、失禁などを認めた。
死亡
高尿酸血
症;
2022/04/26
17:47 うつ伏せの状態にて心肺停止で発見。病院へ搬送。
高血圧
19:03 死亡確認。剖検では心肥大、脂肪肝、僧帽弁置換術後、本剤投与部に出血と好中球を
認めた。心筋炎、血栓ないが本剤関与があるともないとも言えず、死因も不詳。
発熱、寝たきり、失禁、心肺停止、心肥大、脂肪肝、接種部位の出血の転帰は、不明。
追跡調査予定なし。
628
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した剖検医による副反応報告症例（厚生労働
省受付番号：v2210000696）である。
2022/06/24 剖検医より追加情報を入手した。
統合失調症で入院中の被接種者。
僧帽弁置
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接種。
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）2 回目接種。
換;
22994
心肺停
統合失調
止;
症;
2022/04/25
15:50 本剤 3 回目接種。39.9℃まで発熱。カロナール内服したが解熱せず。起
き上がれない状態で寝たきりになり、失禁などを認めた。
死亡
高尿酸血
症;
2022/04/26
17:47 うつ伏せの状態にて心肺停止で発見。病院へ搬送。
高血圧
19:03 死亡確認。剖検では心肥大、脂肪肝、僧帽弁置換術後、本剤投与部に出血と好中球を
認めた。心筋炎、血栓ないが本剤関与があるともないとも言えず、死因も不詳。
発熱、寝たきり、失禁、心肺停止、心肥大、脂肪肝、接種部位の出血の転帰は、不明。
追跡調査予定なし。
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