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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (456 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21131087）である。
口唇腫
脹;
小児多系
22325
統炎症性
症候群;
頚部痛;
頭痛
2021/10/02
18:00 本剤 1 回目の接種。
2021/10/03
07:00 小児多系統炎症性症候群が発現。39℃の発熱あり。
2021/10/04 右頚部痛、倦怠感、頭痛、下痢、嘔気、口唇腫脹が出現。
2021/10/06 症状の改善ないため、近医受診。炎症反応高値のため、当院紹介受診。当院受
診時も炎症反応高値あり、小児多系統炎症性症候群（MIS-C）疑いで入院。
日付不明
抗菌薬投与開始後も解熱せず、凝固障害も出現したため MIS-C と診断。免疫グロ
ブリン投与とアスピリン内服を開始。その後、速やかに解熱し、心臓超音波検査でも冠動脈
病変はなかった。
2021/10/15 症状の軽快を認め、退院。
小児多系統炎症性症候群、右頚部痛、頭痛、口唇腫脹の転帰は、軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した薬剤師による副反応報告症例（厚生労働
省受付番号：v21131372）である。
肛門直腸
障害;
2021/08/27 本剤 1 回目の接種。
脊髄炎;
22334
2021/09/17 本剤 2 回目の接種。
膀胱障
害;
2021/09/24
22:00 頃
突然左手の脱力、左上腕から前胸部にかけて異常知覚、右側腹部から
右下肢に温痛覚低下が出現。
視神経炎
2021/09/25 救急外来を受診。
2021/09/27 頚椎 MRI にて C6 から Th1 椎体レベルで脊髄左側に T2WI で高信号が出現し、DWI
456
受付番号：v21131087）である。
口唇腫
脹;
小児多系
22325
統炎症性
症候群;
頚部痛;
頭痛
2021/10/02
18:00 本剤 1 回目の接種。
2021/10/03
07:00 小児多系統炎症性症候群が発現。39℃の発熱あり。
2021/10/04 右頚部痛、倦怠感、頭痛、下痢、嘔気、口唇腫脹が出現。
2021/10/06 症状の改善ないため、近医受診。炎症反応高値のため、当院紹介受診。当院受
診時も炎症反応高値あり、小児多系統炎症性症候群（MIS-C）疑いで入院。
日付不明
抗菌薬投与開始後も解熱せず、凝固障害も出現したため MIS-C と診断。免疫グロ
ブリン投与とアスピリン内服を開始。その後、速やかに解熱し、心臓超音波検査でも冠動脈
病変はなかった。
2021/10/15 症状の軽快を認め、退院。
小児多系統炎症性症候群、右頚部痛、頭痛、口唇腫脹の転帰は、軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した薬剤師による副反応報告症例（厚生労働
省受付番号：v21131372）である。
肛門直腸
障害;
2021/08/27 本剤 1 回目の接種。
脊髄炎;
22334
2021/09/17 本剤 2 回目の接種。
膀胱障
害;
2021/09/24
22:00 頃
突然左手の脱力、左上腕から前胸部にかけて異常知覚、右側腹部から
右下肢に温痛覚低下が出現。
視神経炎
2021/09/25 救急外来を受診。
2021/09/27 頚椎 MRI にて C6 から Th1 椎体レベルで脊髄左側に T2WI で高信号が出現し、DWI
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