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資料1-2-3-2   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (328 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html
出典情報 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》
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2021/07/13 医療機関受診。この際 Cre は 1.06mg/dL まで軽度上昇していたが、血尿や蛋白
尿はなく、その後も外来でフォローしつつカロナールで経過を見る方針となった。

2021/08/03 本剤 2 回目の接種。

2021/08/10 同院外来再診時には Cre1.59mg/dL まで悪化。

2021/08/31 同院腎臓内科受診。当日の検査で血尿や蛋白尿の増悪はなかったものの、
Cre2.56/dL と腎機能の著名な悪化を認めた。

2021/09/03 入院精査となる。入院時点の腎機能は、入院後の腎生検では急性間質性腎炎の
診断となり、原因となりえる各種感染症検査に加え、本剤以外の内服薬剤全て(アムロジピ
ン、ロスバスタチン、カロナール、イブプロフェン)の DLST を行ったがいずれも陰性であっ
た。

2021/09/23 症状は軽快。

2021/09/30 後遺症として腎不全が残った。

急性間質性腎炎の転帰は、後遺症あり。

報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医療従事者に
よる副反応報告症例(TASK0021967)であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師
による副反応報告症例(厚生労働省受付番号:v21128310)である。

アナフィ
21859

ラキシー
反応

ハウスダストのアレルギー歴あり。4 歳時に心内膜欠損症の手術歴あり。

日付不明

本剤 1 回目の接種。

日付不明

接種前の体温:35.6℃。

2021/09/22

16:44 本剤 2 回目の接種。接種直後より、咽頭のかゆみあり。16:59 アナ

フィラキシーが発現。急速な症状の進行を伴い、突然発症した。数分のうちに右胸部痛、軽
度の嘔気、腹痛あり。バイタルサインは軽度の高血圧(BP169/81、P62)のみ。普段は BP120
台。かかりつけ医院に連絡し、緊急搬送の指示を受ける。搬送まで救護室にて待機。意識清

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