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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (31 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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アナフィラキシー(呼吸苦)の転帰は、軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した看護師による副反応報告症例（厚生労働
省受付番号：v21118265）である。
意識消失は企業により重篤と判断された。
日付不明
20267
意識消失
接種前の体温：35 度 8 分。
2021/07/05
15:28 本剤 1 回目の接種。15:35 気分不良、意識消失が発現した。
起立時意識消失し転倒。頭部外傷なし。数秒間意識消失、すぐ診察しその際は意識清明
(GCSE4V5M6、瞳孔問題なし)、血圧 106/54 から 121/71 脈拍 54、臥床安静にて経過観察し症状
回復。30 分安静後に帰宅する。
気分不良、意識消失の転帰は回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による副
反応報告症例（TASK0020179）である。
意識消失発作は企業により重篤と判断された。
20269
意識消失
日付不明
接種前の体温：36 度 4 分
2021/07/05
15:00 本剤 1 回目の接種。
した。
31
気分不快感、意識消失発作、迷走神経反射が発現
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した看護師による副反応報告症例（厚生労働
省受付番号：v21118265）である。
意識消失は企業により重篤と判断された。
日付不明
20267
意識消失
接種前の体温：35 度 8 分。
2021/07/05
15:28 本剤 1 回目の接種。15:35 気分不良、意識消失が発現した。
起立時意識消失し転倒。頭部外傷なし。数秒間意識消失、すぐ診察しその際は意識清明
(GCSE4V5M6、瞳孔問題なし)、血圧 106/54 から 121/71 脈拍 54、臥床安静にて経過観察し症状
回復。30 分安静後に帰宅する。
気分不良、意識消失の転帰は回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による副
反応報告症例（TASK0020179）である。
意識消失発作は企業により重篤と判断された。
20269
意識消失
日付不明
接種前の体温：36 度 4 分
2021/07/05
15:00 本剤 1 回目の接種。
した。
31
気分不快感、意識消失発作、迷走神経反射が発現